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醫(yī)藥業(yè)務(wù)員培訓教程
藥物按來源分天然藥物和合成藥物，各位，我們看看下面的醫(yī)藥業(yè)務(wù)員培訓教程知識點，請看下面：
醫(yī)藥業(yè)務(wù)員培訓教程
一： 藥品的定義?
答：藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品是一種特殊的商品，關(guān)系到人的生命安全。所以從藥品的開發(fā)到使用各個環(huán)節(jié)都要受到國家的相關(guān)制度限制，這也是為了保證人民群眾的用藥安全、有效。
二： 藥品管理法中對假藥的定義是什么?
答：
1、藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的。
2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
1 務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;
2 依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的。
3 變質(zhì)的
4 被污染的
5 使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號而未取得批準文的原料藥生產(chǎn)的。
6 所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
三：藥品管理法中對劣藥的定義是什么?
答：藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。
有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：
1 未標明有效期或者更改有效期的;
2 不注明或者更改生產(chǎn)批號的;
3 超過有效期的;
4 直接接觸藥品的包裝材料和窗口未經(jīng)批準的;
5 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
6 其他不符合藥品標準規(guī)定的。
四：藥品的類別?
包括中藥材，中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品(生物制品)和診斷藥品。
以上屬于藥品自然屬性的分類，另外根據(jù)藥品使用的安全性需要對其流通使用的監(jiān)管還有各種不同的分類，如處方藥與非處方藥;內(nèi)服藥與外用藥;品、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品。
五：藥品的劑型?
劑型通常是指藥物根據(jù)預防和治療的需要經(jīng)過加工制成適合于使用、保存和運輸?shù)囊环N制品形式，或是指藥物制劑的類別，例如片劑、散劑、注射劑等。
不同的藥物可以制成同一劑型，如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等;同一種藥物也可以制成多種劑型如磺胺噻唑注射液，磺胺噻唑軟膏等。本公司經(jīng)營的藥物的劑型主要有：注射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑、顆粒劑、散劑、口服溶液劑、混懸劑、乳劑、酊劑、栓劑、軟膏劑、眼膏劑、滴眼劑、氣(粉)霧劑和噴霧劑、膜劑、滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑、貼膏、透皮帖劑等。
六：藥品的規(guī)格?
藥品的規(guī)格是指一定藥物制劑單元內(nèi)所含藥物成分的量。藥品規(guī)格的表示通常用含量、容量、濃度、質(zhì)量(重量)、數(shù)量等其中一種方式或幾種方式結(jié)合來表示。如阿莫西林膠囊：0.25g*10s*2板/盒 400盒/件
同一種藥品常常不僅有不同的規(guī)格，還有各級不同大小的包裝單位。根據(jù)藥品流通、使用的不同需要，對藥品的數(shù)量常需要結(jié)合藥品的規(guī)格和包裝單位才能準確表述。一般藥品包裝�？煞譃樽钚“b、中包裝、大包裝 等三到四級包裝單位。
七：藥品的生產(chǎn)日期、批號與有效期?
“ 批號”的含義：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品。
1、產(chǎn)品批號：是用于識別某一批產(chǎn)品的一組數(shù)字或數(shù)字加字母。但要特別注意這組數(shù)字與該產(chǎn)品的生產(chǎn)日期沒有直接聯(lián)系，如某產(chǎn)品批號可標示為20020215、20031245、200507AD等形式，從批號上不能確定生產(chǎn)日期。
2、生產(chǎn)日期：是指某種藥品完成所有生產(chǎn)工序的.最后日期，如某產(chǎn)品生產(chǎn)日期是20030201，說明這批產(chǎn)品是2003年2月1日生產(chǎn)的。
3、有效期：是指藥品在規(guī)定的儲存條件下，保證質(zhì)量的最長使用期限，超過這個期限，則不能繼續(xù)銷售、使用，否則按劣藥查處。藥品有效期的計算是從生產(chǎn)日期開始的，如某種藥品生產(chǎn)日期是：20040213，有效期是三年，那么有效期的合法標示就是20070212或2007年1月。
藥品的生產(chǎn)批號并不一定是用藥品生產(chǎn)的時間表示，因此藥品的包裝標簽上應(yīng)同時注明藥品的生產(chǎn)日期。
藥品的有效期是指藥品被批準使用的期限，其含義是藥品在一定貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。藥品有效期是涉及藥品穩(wěn)定性和使用安全性的標識，必須按規(guī)定在藥品說明書中予以標注。目前一般藥品包裝標簽上的有效期表示方法都是用有效期至某年某月。
如：
藥品名稱：頭孢克肟顆粒;
規(guī)格：50mg*4袋
批號：140216;
有效期至：2016-02-17;
生產(chǎn)日期：2014年02月18日
八：GSP的含義?
GSP：Good Supplying Practice(良好的藥品供應(yīng)規(guī)范)(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)。
GSP是指在藥品流通過程中，針對計劃采購、購進驗收、儲存養(yǎng)護、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的防止質(zhì)量事故發(fā)生、保證藥品符合質(zhì)量標準的一整套管理標準和規(guī)程。
GSP實際上就是藥品經(jīng)營企業(yè)保證藥品經(jīng)營質(zhì)量實行一個全面的、全員的、全過程的管理。
九：藥品分區(qū)
按藥品功能屬性分區(qū)
10.1一般藥品庫區(qū)，特殊藥品庫區(qū)，醫(yī)療器械庫區(qū)，食品、保健食品庫區(qū)，中藥、中藥飲片庫區(qū)、外用藥品庫區(qū)等。
10.2按藥品的劑型和外觀性狀分區(qū)注射劑、片劑、膠囊、顆粒劑、丸劑、軟膏、液體制劑、油劑等。
10.3按藥品的質(zhì)量特性分區(qū)(五庫區(qū))?
待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨品區(qū)、發(fā)貨復核區(qū)、待處理區(qū)等
十：藥品的分類堆放
按藥品的批號分類堆放，同品種藥品按批號分垛堆放。
藥品堆垛要求整齊劃一。即棱對棱、角對角、上下左右一條線。
按不同的區(qū)域及屬性要求實行色標管理
在庫藥品均應(yīng)實行色標管理。其統(tǒng)一標準是：待處理區(qū)、待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色;合格藥品庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色;不合格藥品庫(區(qū))為紅色。
十二：五距
五距:搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。
藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。(藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。
藥品應(yīng)按批號集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志。
十三：藥品的存放
藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放;中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放。
品、一類、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當專庫或?qū)９翊娣�，雙人雙鎖保管，專帳記錄。
十四：溫濕度
不同庫區(qū)溫濕度要求：常溫庫溫度為10～30℃陰涼庫溫度不高于20℃;各庫房相對濕度應(yīng)保持在35%～75%之間
十五：出庫
藥品批發(fā)企業(yè)在藥品出庫復核時，為便于質(zhì)量跟蹤所做的復核記錄，應(yīng)包括購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復核人員等項目。
藥品出庫時，應(yīng)按發(fā)貨或配送憑證對實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨或配送，并報有關(guān)部門處理：
(一) 藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏;
(二) 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象;
(三)包裝標識模糊不清或脫落;
(四) 藥品已超出有效期。
對有溫度要求的藥品的運輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施。
十六：部分基本概念
經(jīng)營范圍：經(jīng)營品種不得超出所核定范圍。
處方藥：是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。
非處方藥：是指由國家藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。
藥品經(jīng)營方式：國家規(guī)定有兩種形式。一是藥品批發(fā)經(jīng)營;一是藥品零售經(jīng)營。
藥品經(jīng)營范圍：是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準經(jīng)營藥品的品種類別。
藥品批發(fā)企業(yè)：是指將購進的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)。
藥品零售企業(yè)：是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥店。
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