醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材經(jīng)濟管理質(zhì)量控制論文

　　摘要：醫(yī)改下的醫(yī)院經(jīng)營需要注重效益，醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材的管理和使用不僅與醫(yī)療的經(jīng)濟效益緊密相關，也跟患者的身心健康息息相關。長期以來，我國的醫(yī)院是行政化管理模式，經(jīng)營效益和責任意識都存在著不足，醫(yī)療器械與耗材的管理存在著諸多問題，是醫(yī)院管理的老大難問題。本文對我國醫(yī)療器械和醫(yī)療耗材管理現(xiàn)狀進行了闡述，并對在系統(tǒng)化管理理念和內(nèi)控體系框架內(nèi)構建醫(yī)療器械與耗材的經(jīng)濟管理因素進行了探討，并對管理系統(tǒng)的基本內(nèi)容和管理方法提出了意見，對其效果和作用進行了總結(jié)。

　　關鍵詞：合理性；安全性；內(nèi)控體系；經(jīng)濟管理；管理軟件；質(zhì)量控制

　　醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材的經(jīng)濟管理是醫(yī)院管理制度體系中的重要組成部分，也是器械管理部門的重要職責，其管理不僅與醫(yī)院的經(jīng)濟效益緊密相關，也事關患者的生命健康。我國的醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)經(jīng)過多年發(fā)展，其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量有相當大的提高，但與國際發(fā)達國家的水平還存在較大差距，總體上看，我國的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)起步較晚，數(shù)目眾多，大部分企業(yè)的規(guī)模有限，在生產(chǎn)技術和質(zhì)量管理上與國際同類企業(yè)相比較為落后，在臨床上使用上常有問題發(fā)生，有的還造成嚴重的醫(yī)療事故。在我國市場經(jīng)濟發(fā)展過程中，企業(yè)誠信文化建設和法制水平還存在很多不完善的地方，在競爭壓力下，生產(chǎn)企業(yè)為取得短期經(jīng)濟利益或市場優(yōu)勢，人為地降低質(zhì)量要求以取得成本優(yōu)勢，在產(chǎn)品質(zhì)量提升和技術更新上的投入不足，重視不夠，醫(yī)療器械和耗材的整體質(zhì)量的社會信任度不高，風險因素長期存在。鑒于現(xiàn)實在外部環(huán)境提供的有限的質(zhì)量保證，就對醫(yī)院的醫(yī)療器械和耗材管理水平提出了更高的要求。

　　一、我國醫(yī)療器械與耗材質(zhì)量管理的現(xiàn)狀

　　我國的醫(yī)療機構長期處于行政化管理模式下運營，經(jīng)費主要靠財政支持，企業(yè)經(jīng)營中效益觀念和成本控制意識淡薄，在醫(yī)療器械與耗材的管理中存在著大量的浪費的現(xiàn)象，經(jīng)常出現(xiàn)器械閑置或使用不充分的問題，存在著大量的無效率因素。由于企業(yè)治理上的責任人缺位現(xiàn)象，醫(yī)療器械與耗材的管理、維護權責不明，質(zhì)量控制缺乏制度約束，不僅影響了企業(yè)的整體效益，還對患者的治療和生命健康造成了威脅。

　　二、醫(yī)療器械與耗材經(jīng)濟管理的基本要求

　　為了加強醫(yī)療器械與耗材使用中的浪費，提高資源利用效率，為醫(yī)療工作的順利進行提供支持和保障，需要對醫(yī)療器械與耗材實行經(jīng)濟管理，經(jīng)濟管理應當遵循合理性和安全性兩大原則。

　�。ㄒ唬┖侠硇�

　　經(jīng)濟管理的合理性首先體現(xiàn)在采購環(huán)節(jié)，醫(yī)療器械與耗材的采購應當按照實際工作、臨床與科研的現(xiàn)實需要進行采購，采購時不能一味追求設備的先進，而要充分考慮其實用性和利用率，在質(zhì)量標準上也不是一味追求高標準，過高的標準意味著過高的成本，是一種資源的浪費，要合理地確定采購標準；其次，要加強現(xiàn)存醫(yī)療器械和耗材的維護和管理，充分利用庫存，提高現(xiàn)有設備的運維質(zhì)量；再次，要加強耗材的統(tǒng)籌管理，合理地進行時間管控，以避免耗材未使用就變質(zhì)的現(xiàn)象發(fā)生，對閑置設備要加快處置，盤活資產(chǎn)，提高運營效率。合理性原則是醫(yī)療器械與耗材管理中的經(jīng)濟利益目標的體現(xiàn)，是醫(yī)改下現(xiàn)代企業(yè)制度運行的重要特征。

　�。ǘ�）安全性

　　經(jīng)濟管理的安全性首先要在采購環(huán)節(jié)保證購入供貨方是否符合國家規(guī)定，是否具備相關的生產(chǎn)資質(zhì)，對產(chǎn)品要查看是否符合國家標準，是否有檢驗報告，以避免非法產(chǎn)品流入醫(yī)院。大額的和常態(tài)性的購買應當通過招標方式，應當與資質(zhì)優(yōu)良的供應商建立長期合作，為醫(yī)院的持續(xù)安全運營提供支持，同時，也保證了患者的利益，降低醫(yī)療事故和風險隱患。

　　三、在內(nèi)控體系框架下建立管理系統(tǒng)

　　現(xiàn)代企業(yè)管理是個系統(tǒng)工程，企業(yè)的內(nèi)部管理是個互相制約、互相影響的整體體系，我們要在企業(yè)的整體內(nèi)控體系內(nèi)建立醫(yī)療器械與耗材的經(jīng)濟管理系統(tǒng)。醫(yī)療器械與耗材的管理至少應當考慮幾個體系內(nèi)的因素：

　�。ㄒ唬┽t(yī)院整體預算的約束

　　醫(yī)療器械與耗材應當納入醫(yī)院整體預算范圍，整個會計年度的總體采購計劃和資金安排應當在預算中進行安排，防止突擊式或即興式的采購，加強預算對醫(yī)療器械與耗材的約束控制。

　�。ǘ�）財會部門對管理全過程的監(jiān)督制衡

　　醫(yī)療器械與耗材的行政管理一般是器械管理部門的工作內(nèi)容，但醫(yī)療器械與耗材從采購到運維、補充都涉及到資金的結(jié)算，這部分職責則由財會部門承擔，這不僅從制度設計上對醫(yī)療器械與耗材管理實現(xiàn)了制衡，還對管理全過程實現(xiàn)了過程控制。

　�。ㄈ�）內(nèi)審部門對管理職責的履行進行評估和審查

　　內(nèi)部審計工作對醫(yī)療器械與耗材的管理效果和職責執(zhí)行情況進行評估，通過對風險點的關注和人員的合規(guī)違法情況進行糾查，為管理提供更高層次的內(nèi)部約束。

　�。ㄋ模﹦谫Y部門的考核

　　管理制度的有效運轉(zhuǎn)離不開對具體責任人的考核，完善的考評及獎懲機制能有效地提高相關責任人的責任意識和積極主動的工作態(tài)度。

　�。ㄎ澹┢髽I(yè)文化建設

　　企業(yè)的一切管理都要依靠員工來落實，誠信文化建設和職業(yè)道德教育以及專業(yè)技能的培訓將大大增強管理的全員參與程度，提高管理效果。

　　四、醫(yī)療器械與耗材經(jīng)濟管理系統(tǒng)的基本內(nèi)容與質(zhì)量控制的關注

　　在有效的內(nèi)控體系框架下，嚴密而科學的醫(yī)療器械與耗材經(jīng)濟管理系統(tǒng)應當包含以下基本內(nèi)容。

　�。ㄒ唬┏�態(tài)性的采購計劃工作流程

　　醫(yī)療器械與耗材在預算約束下，還要分解為定期或不定期的采購，每次采購事先都需要業(yè)務科室提出計劃，醫(yī)院通過制度設計，明確設立專門的機構通過一定的工作程序?qū)Σ少徲媱澾M行審查，通過后，再進行采購配發(fā)，降低器械和耗材采購和使用的盲目性，力行節(jié)約。

　�。ǘ�）醫(yī)療器械與耗材的庫房管理

　　醫(yī)療器械與耗材的管理還要建立嚴格的庫房管理制度，對入庫、出庫的產(chǎn)品質(zhì)量進行嚴格查驗，防止問題產(chǎn)品進入臨床。在庫房管理中還要對醫(yī)療器械與耗材加強時間管理，尤其是耗材，一般都存在有效期的問題，這就要求庫房管理中要對耗材的批次和在效期進行統(tǒng)籌安排，在出庫領用時，優(yōu)先使用舊的庫存器械與耗材，無法使用的進行合理處理，可以改進的盡量改進后使用，不能改進的同其他醫(yī)院溝通如果可以利用應進行調(diào)配使用以減少浪費。明確管理庫存耗材使用時間，以防耗材過期變質(zhì)導致不能使用造成浪費。同時醫(yī)療器械與耗材往往對保存環(huán)境存在著一定的要求，庫房管理也要對保管環(huán)境進行匹配管理，防止因保存不當引起污染而不能使用。

　　（三）臨床環(huán)節(jié)的現(xiàn)場管理

　　業(yè)務科室總是存在著擴大科室存量，增加運用靈活性的傾向，在耗材領用中總是增加成本消耗，這種傾向一是直接增加了企業(yè)的成本；二是對耗材的流向失控，可能造成更大的安全隱患。對醫(yī)療器械也只關心使用，而不關心其維護，總是認為這是器械管理部門的職責，其實現(xiàn)場器械和耗材的損耗和臨床人員的技能水平有密切的關系，在醫(yī)療器械與耗材的現(xiàn)場管理中，我們要制定嚴格的定額標準，形成對臨床人員的硬性約束，同時通過獎懲辦法來促使業(yè)務人員提高職業(yè)技能和節(jié)約意識，進而增強效益，排除安全隱患。

　�。ㄋ模┘訌妼�報廢器械和耗材的回收管理

　　無論什么原因形成的器械和耗材報廢如果不及時處置，都會形成安全隱患，對患者的生命健康形成威脅。在對醫(yī)療器械與耗材的管理過程，要加強這一環(huán)節(jié)的認識和管理，對報廢也要制定作業(yè)流程，尤其要重視非正常原因的報廢，排除管理死角。

　　（五）加強管理的信息化水平

　　管理的信息化和網(wǎng)絡化建設是促進和提高醫(yī)療器械與耗材管理的有效手段。通過信息化系統(tǒng)的建設將倒逼醫(yī)院加強相關的制度建設和標準化規(guī)范的確立，同時，信息化系統(tǒng)管理在管理中也能最大限度的排除人為因素影響，還能加強各體系和部門間的應答速度，增強信息匯通的暢通，降低信息溝通成本和管理成本，最終提高醫(yī)療器械與耗材的管理水平。五、管理實踐的對比分析實施醫(yī)療器械與耗材經(jīng)濟管理質(zhì)量控制之前，我院醫(yī)療器械與耗材庫存量有1310種類型、2060種規(guī)格。實施器械與耗材經(jīng)濟管理質(zhì)量控制后下降到150種類型、210種規(guī)格，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。大大降低了管理的復雜程度，排除了人為因素干擾，提高了醫(yī)院運行效率。

　　六、結(jié)語

　　綜上所述，通過在內(nèi)控體系框架內(nèi)的醫(yī)療器械與耗材經(jīng)濟管理的實施，通過對工作制度的完善和作業(yè)標準化的推行，降低了醫(yī)院運營成本，大大杜絕了浪費現(xiàn)象，減少了庫存量的盲目性，增強了資金的利用率。明顯降低臨床應用中危險事故發(fā)生率，也減少了醫(yī)療糾紛。利用計算機網(wǎng)絡系統(tǒng)軟件，把醫(yī)療器械與耗材的使用過程中預測、控制及清算的流程進行規(guī)范，實現(xiàn)了對醫(yī)院醫(yī)療器械與耗材的使用進行數(shù)字化管理，提升了管理水平，也提高了工作效率。醫(yī)療器械與耗材的經(jīng)濟管理，不僅對醫(yī)院的綜合經(jīng)濟效益的提升成效顯著，而且也提高了醫(yī)療器械與耗材進入臨床的安全系數(shù)，對醫(yī)療器械與耗材實現(xiàn)了全過程、多環(huán)節(jié)的控制，為企業(yè)的持續(xù)安全的穩(wěn)健經(jīng)營提供了有效的制度保證。

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