醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

　　（供方）甲方：

　�。ㄐ璺剑�乙方：

　　為了保證甲乙雙方經(jīng)營醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，維護消費者合法權(quán)益，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和服務水平，明確產(chǎn)品質(zhì)量責任，加強友好合作，依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)協(xié)商一致，甲乙雙方達成如下協(xié)議：

　　一、甲方責任

　　1、 甲方應向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊證登記表》、產(chǎn)品質(zhì)量標準、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品當批次檢驗報告單等相關(guān)材料復印件并加蓋企業(yè)公章。

　　2、甲方業(yè)務人員應出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權(quán)委托書原件及本人的身份證復印件，并嚴格按照授權(quán)委托書確定的起始期限、授權(quán)范圍開展業(yè)務活動。

　　3、甲方提供的醫(yī)療器械必須符合下列要求：

　�。�1）、醫(yī)療器械質(zhì)量應同時符合國家質(zhì)量標準和生產(chǎn)企業(yè)出廠合格標準及國家職能部門確定的相關(guān)質(zhì)量要求。

　�。�2）、醫(yī)療器械的說明書、標簽、包裝應當符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》的要求，并符合相關(guān)產(chǎn)品的運輸、貯藏要求。

　　4、甲方應對提供給乙方的醫(yī)療器械產(chǎn)品負責產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓服務或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方提供技術(shù)支持。執(zhí)行國家對售后產(chǎn)品實行“三包”服務和承諾的有關(guān)規(guī)定：

　　（1）甲方負責產(chǎn)品的運送、安裝、調(diào)試及操作培訓等工作，直至該產(chǎn)品可以正常使用并且乙方的操作人員能熟練操作為止。

　�。�2）在產(chǎn)品安裝調(diào)試、保修期過程中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的，甲方應負責及時便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理，具體操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。

　�。�3）在產(chǎn)品的保修期內(nèi)甲方應提供必要的調(diào)試、保養(yǎng)及技術(shù)服務和產(chǎn)品“三包”服務內(nèi)的有關(guān)配件，由此產(chǎn)生的相應費用由雙方協(xié)商決定。

　�。�4）在產(chǎn)品的保修期滿后，甲方應繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務，產(chǎn)品配件的供應及維修費用由雙方協(xié)商決定。

　　5、甲方對提供產(chǎn)品質(zhì)量作出如下承諾：

　　（1）甲方保證所提供的資料的合法性和真實性，如因提供虛假資料等問題而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方負完全責任。

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