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計算機化系統(tǒng)軟件分類
計算機軟件是指計算機系統(tǒng)中的程序及其文檔，程序是計算任務的處理對象和處理規(guī)則的描述;文檔是為了便于了解程序所需的闡明性資料。下面是小編整理的關于計算機化系統(tǒng)軟件分類情況，希望大家認真閱讀!
一、基礎軟件
1、操作系統(tǒng)(DOS/UNIX/Windows/Linux)
2、常規(guī)辦公軟件(Office/Photoshop/PDF /3Dsmax)
3、系統(tǒng)開發(fā)工具/調(diào)試工具
4、專業(yè)軟件(編程軟件/殺毒軟件/CAD/UG6.0)
二、不可配置軟件
1、固件程序(固化在存儲器中，不可修改或需特定刷新程序才能修改)
2、智能儀表/智能工具……等嵌入系統(tǒng)軟件(大部分應屬于固件程序)
3、屏蔽了“可配置”功能的“可配置系統(tǒng)”或需要特殊權(quán)限的“可配置系統(tǒng)”
(比如不可配置參數(shù)的PLC控制系統(tǒng)等)
三、可配置軟件
1、具有可配置參數(shù)的工業(yè)控制軟件、檢驗儀器數(shù)據(jù)處理軟件
2、具有可配置參數(shù)的綜合管理類軟件
四、商用成品軟件(市場上有公開銷售的商用軟件包括各種專業(yè)軟件/管理軟件)
1、基礎軟件(目前大多數(shù)基礎軟件都是市售商用成品軟件)
2、大部分工業(yè)控制軟件、檢驗儀器數(shù)據(jù)處理軟件
3、大部分綜合管理類軟件
五、定制軟件(首次為用戶單獨開發(fā)的軟件，區(qū)別于商用成品軟件)
1、定制的工業(yè)控制軟件、數(shù)據(jù)處理軟件
(定制的PLC控制軟件、DCS、SCADA、BMS軟件)
2、定制的管理類軟件(EXCEL中的宏、定制的ERP、定制的GMP質(zhì)量管理軟件)
(定制軟件一旦開發(fā)成熟面向多數(shù)用戶或者面向市場，變成商用成品軟件)
計算機軟件驗證原則
一、基礎軟件驗證：
1、確認名稱及版本號。
2、確認被正確的安裝在了計算機中的指定文件夾中的位置。
3、確認可以正常運行。
二、不可配置軟件
1、用戶需求(根據(jù)系統(tǒng)復雜程度和質(zhì)量影響風險決定內(nèi)容)。
2、供應商評估(根據(jù)系統(tǒng)復雜程度和質(zhì)量影響風險決定內(nèi)容)。
3、確認名稱及版本號。
4、確認被正確的安裝在了計算機中的指定文件夾中的位置(嵌入式軟件不需要做這一項)。
5、基于風險的必要的功能測試(帶有輸入/輸出信號的、帶有控制功能的系統(tǒng)需要做這一項)。
6、維持系統(tǒng)符合性的SOP。
7、校準。
簡單的不帶控制功能的智能儀表只做校準，帶控制功能的智能儀表需要校準和必要的功能測試。
關鍵和主要的智能化檢驗儀器、智能化工具，需要經(jīng)過評估決定確認驗證的范圍和程度。
三、商用成品軟件
1、確認名稱及版本號。
2、確認被正確的安裝在了計算機中的指定文件夾中的位置。
3、確認可以正常運行。
四、可配置軟件驗證
1、用戶需求(根據(jù)系統(tǒng)復雜程度和質(zhì)量影響風險決定內(nèi)容)
2、供應商評估(根據(jù)系統(tǒng)復雜程度和質(zhì)量影響風險決定內(nèi)容)
3、供應商質(zhì)量體系評估(根據(jù)系統(tǒng)復雜程度和質(zhì)量影響風險決定內(nèi)容)
4、設計說明與功能描述
5、確認名稱及版本號
6、確認被正確的安裝在了計算機中的指定文件夾中的位置。
7、測試環(huán)境下基于風險的必要的I/O測試
8、工藝流程中基于風險的必要的功能測試
9、維持系統(tǒng)符合性的SOP
五、定制軟件驗證(在“可配置軟件”的基礎上增加以下兩項)
1、設計審核
2、源代碼審核
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