質(zhì)量管理自查報告匯編15篇
在現(xiàn)實生活中,接觸并使用報告的人越來越多,報告具有雙向溝通性的特點。我們應(yīng)當(dāng)如何寫報告呢?以下是小編收集整理的質(zhì)量管理自查報告,希望能夠幫助到大家。
質(zhì)量管理自查報告1
為加強(qiáng)我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè),提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來,我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評定指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了充分的準(zhǔn)備創(chuàng)建工作,為迎接上級監(jiān)管部門的現(xiàn)場驗收,我們從制度建設(shè)到藥品的購進(jìn)、儲存、調(diào)配和使用全過程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查。現(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作,明確各崗位職責(zé),并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度,包括有藥品的購進(jìn)、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法;藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質(zhì)量管理
1、我院藥事管理委員會根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過,由藥劑科按照采購計劃進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì);所有購進(jìn)藥品均有真實完整的驗收記錄;購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專賬記錄,專柜存放,實行雙人雙鎖管理,設(shè)有防盜設(shè)施;實行藥品效期管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示;嚴(yán)格按照藥品的儲存條件對藥品進(jìn)行儲存并定期養(yǎng)護(hù)。保證藥品購進(jìn)、儲存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。
三:藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護(hù)、處方的調(diào)配;嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定;每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體;認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的`收集和報告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設(shè)實行動態(tài)管理,確保藥品使用過程的質(zhì)量安全。。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,通過自檢自查,下一步我們將加強(qiáng)以下幾個方面的工作:
1、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、認(rèn)真落實好藥品不良反應(yīng)報告制度,嚴(yán)密監(jiān)測,及時報告。
7、設(shè)立咨詢臺、意見箱,積極主動向公眾藥物咨詢服務(wù)。
通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達(dá)標(biāo),我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
質(zhì)量管理自查報告2
為提高企業(yè)的信譽(yù),增強(qiáng)企業(yè)在市場的競爭能力,公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行年度自查,以便發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在生產(chǎn)直至使用過程中存在的各種問題,并及時采取預(yù)防和糾正措施進(jìn)行改進(jìn)和調(diào)整,從而為用戶提供全方位的服務(wù)。
一、產(chǎn)品的質(zhì)量控制措施以及內(nèi)部審核中對質(zhì)量體系的審查;
本公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、ISO 9001《質(zhì)量管理體系—要求》、ISO 13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)都是要求》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和MDD93/42/EEC《醫(yī)療器械歐盟指令》建立質(zhì)量管理體系,并定期進(jìn)行管理評審。管理評審每年度不少于一次。
1.做好標(biāo)識管理,便于產(chǎn)品質(zhì)量追溯:
倉庫人員負(fù)責(zé)對庫內(nèi)采購的原材料、外加工部件及庫內(nèi)成品進(jìn)行標(biāo)識;生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)原材料、在制品、外加工部件及生產(chǎn)線上的各種半成品及成品的標(biāo)識;質(zhì)管部對所有產(chǎn)品標(biāo)識的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查監(jiān)督;生產(chǎn)車間、倉管員對產(chǎn)品的可追溯性負(fù)責(zé)。
1.1原材料的標(biāo)識
1.1.1原材料入庫后,庫管員按類別登記入賬,并做好原材料標(biāo)識,標(biāo)識的內(nèi)容包括:原材料名稱、產(chǎn)地、供應(yīng)商、數(shù)量、規(guī)格、批次等,
1.1.2所有原材料要實行動態(tài)管理,每批原材料實行嚴(yán)格的進(jìn)貨檢驗并設(shè)置原材料標(biāo)識卡。
1.2生產(chǎn)過程的產(chǎn)品標(biāo)識
1.2.1生產(chǎn)線所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行工藝記錄并標(biāo)明生產(chǎn)各項參數(shù),以便追溯。
1.2.2包裝工序的標(biāo)識,產(chǎn)品在制作過程中,嚴(yán)格按照生產(chǎn)計劃單進(jìn)行生產(chǎn),對生產(chǎn)工序加以相應(yīng)的標(biāo)識。
1.3成品的標(biāo)識
1.3.1小包裝標(biāo)識經(jīng)工序檢驗合格的產(chǎn)品,都應(yīng)施加“生產(chǎn)日期”、“失效日期標(biāo)識”“批號”,各類信息每天上班時由專人負(fù)責(zé)更換并編碼。
1.3.2中包裝標(biāo)識
中包裝的標(biāo)識除同小包裝的要求一致外必要時還應(yīng)注明產(chǎn)品類型
1.3.3外包裝的標(biāo)識
產(chǎn)品經(jīng)工序的最終檢驗后,在其外包裝上注明生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、實效日期、產(chǎn)品數(shù)量、產(chǎn)品類型等標(biāo)識。
2追溯
產(chǎn)品的追溯有兩個方面:使用原材料的追溯和責(zé)任者的追溯。
2.1原材料的追溯
當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)異常情況,需要對所使用的材料進(jìn)行追溯時,根據(jù)市場部提供的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、批號等,即可追溯到從配料到產(chǎn)品出庫等質(zhì)量信息。
2.2責(zé)任者的追溯
2.2.1責(zé)任者的追溯又分制造責(zé)任者和檢驗責(zé)任者的追溯,對簡單的操作工序,產(chǎn)品的檢測由操作者自檢來完成的,制作者與檢驗者相同;否則要分別追溯。
2.2.2當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)異常,確定需追溯制造者、檢驗者時,根據(jù)市場等部門提供的信息,查對各工序工藝記錄,即可追溯至相應(yīng)的制作者、檢驗者。
二、顧客滿意調(diào)查及信息反饋
1.內(nèi)部數(shù)據(jù)的收集、分析與處理
1.1正常信息的收集、分析與處理:各部門依據(jù)相關(guān)文件的規(guī)定直接收集、分析并傳遞、處理日常的正常信息:質(zhì)管部按有關(guān)文件規(guī)定向有關(guān)部門傳遞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及其完成情況和內(nèi)部審核結(jié)果、管理評審結(jié)果、更新的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等信息。
1.2對于潛在的不合格的數(shù)據(jù)的收集、分析和處理執(zhí)行《糾正措施控制程序》的有關(guān)規(guī)定。
1.3其它內(nèi)部信息,提供者可以《信息單》的形式反饋給質(zhì)管部進(jìn)行分析和處理。
2.調(diào)查方式:
2.1依據(jù)顧客滿意度調(diào)查程序?qū)︻櫩投ㄆ诨虿欢ㄆ诘剡M(jìn)行調(diào)查,了解公司是否正確理解并滿足顧客當(dāng)前和未來的需求與期望,并根據(jù)調(diào)查結(jié)果改進(jìn)質(zhì)量管理體系,不斷提高顧客的滿意度,市場部售后服務(wù)人員負(fù)責(zé)對顧客滿意度的調(diào)查和統(tǒng)計分析,并負(fù)責(zé)對有關(guān)糾正或改進(jìn)措施實施跟蹤,相關(guān)部門負(fù)責(zé)根據(jù)顧客滿意度調(diào)查結(jié)果采取相應(yīng)的糾正和改進(jìn)措施;若有顧客投訴、抱怨的信息,按《不合格品控制程序》和《糾正和預(yù)防控制程序》進(jìn)行改善。
2.2產(chǎn)品從原材料采購到生產(chǎn)、銷售,嚴(yán)格做好區(qū)域和狀態(tài)標(biāo)識,每批產(chǎn)品都有對應(yīng)的生產(chǎn)批號,保證產(chǎn)品的可追溯性,一旦發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品應(yīng)能立即返回。
2.3及時走訪客戶,耐心聽取意見,會同用戶或有關(guān)部門進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查,詳細(xì)了解產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)細(xì)節(jié),認(rèn)真做好記錄。
2.4積累用戶來信、來訪和電迅等所提供的質(zhì)量情況。
2.5定期召開質(zhì)量會,其中對銷售過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題及時解決處理,并及時反饋給客戶。
3.產(chǎn)品使用過程中用戶對產(chǎn)品質(zhì)量的反饋情況:
3.1該產(chǎn)品包裝嚴(yán)密,能夠保證產(chǎn)品的包裝袋易撕開,便于使用;生產(chǎn)日期、失效日期、批號等信息醒目清晰,該產(chǎn)品性能穩(wěn)定,自開產(chǎn)至今沒有出現(xiàn)消費者的不良反應(yīng)反饋。
4.結(jié)論:
天然膠乳橡膠避孕是傳統(tǒng)產(chǎn)品,該產(chǎn)品自問市以來得到世界各地消費者的推崇并是我們國家明令指定的計生用品之一,該產(chǎn)品設(shè)計合理、操作簡單、使用方便,物理、生物、化學(xué)性能穩(wěn)定,是一種能夠有效避孕和防止性病傳播的.優(yōu)良產(chǎn)品。
三、不良事件處理:
1.企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法》,并指定專(兼)職人員,負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械的不良事件信息收集、報告和管理工作。
2.發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件時填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》,并及時向省、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,包括:產(chǎn)品介紹、使用說明書、對不良事件的跟蹤隨訪情況、用戶聯(lián)系方式、給使用者的相關(guān)信息、事件發(fā)生可能的原因補(bǔ)救措施和改進(jìn)方案、本企業(yè)生產(chǎn)同類產(chǎn)品名稱、標(biāo)識及使用情況。
四、信息的匯總、分析及歸檔
1.質(zhì)管部定期對全公司的質(zhì)量信息進(jìn)行匯總、分析,寫出信息分析報表,報總經(jīng)理和管理者代表,并在公司的質(zhì)量工作會議上進(jìn)行信息發(fā)布,為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。
2.質(zhì)管部對信息的收集、分析和處理的有效性負(fù)責(zé),并檢查、監(jiān)督、指導(dǎo)和協(xié)調(diào)各部門的信息管理。
五、統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用
1.生產(chǎn)技術(shù)部會同質(zhì)官部等部門,確定統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用場合,并根據(jù)應(yīng)用場合確定適用的統(tǒng)計技術(shù)。
2.針對選用的統(tǒng)計技術(shù),各實施部門應(yīng)制定具體的應(yīng)用方案和程序,并實施。對數(shù)據(jù)進(jìn)行整理歸納,去偽存真,形成數(shù)表、圖形,進(jìn)行統(tǒng)計分析,不斷改進(jìn)、提高產(chǎn)品質(zhì)量。
六.近年來公司產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況
1.企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的控制措施以及對產(chǎn)品質(zhì)量的審查情況:
我公司生產(chǎn)的天然膠乳橡膠避孕產(chǎn)品自20xx年注冊以來,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及國家標(biāo)準(zhǔn)GB7544所規(guī)定的要求進(jìn)行生產(chǎn),對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行有效控制,嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān),確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。在公司領(lǐng)導(dǎo)重視質(zhì)量的意識下,我公司依據(jù)ISO9001和ISO13485建立質(zhì)量管理體系,相繼通過上海優(yōu)勝德認(rèn)證公司的ISO13485質(zhì)量管理體系、北京中大華遠(yuǎn)認(rèn)證公司ISO 14001和OHSAS18001的認(rèn)證,各部門嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊的要求執(zhí)行,每年按照程序文件要求做一次企業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)審,并有完整記錄。
2.在產(chǎn)品使用的過程中,用戶對產(chǎn)品質(zhì)量反饋的情況:
天然膠乳橡膠避孕產(chǎn)品在使用過程中,經(jīng)公司供銷部及各有關(guān)部門的調(diào)查走訪和顧客反饋的信息得知,我公司產(chǎn)品的透明度、柔軟度等均在逐步提高,且明顯優(yōu)于其他避孕生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品。
3.產(chǎn)品的周期檢驗、日常出廠檢驗中產(chǎn)品的質(zhì)量情況;各級食品藥品監(jiān)督部門產(chǎn)品市場抽檢情況本產(chǎn)品的周期檢驗嚴(yán)格按照注冊標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行,一般情況每年由國家乳膠制品強(qiáng)制性認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次監(jiān)督檢驗。在日常出廠檢驗過程中,質(zhì)檢員嚴(yán)格按照該產(chǎn)品的檢驗規(guī)程進(jìn)行,未發(fā)現(xiàn)不合格的現(xiàn)象。
4.產(chǎn)品的可追溯性要求及企業(yè)執(zhí)行不良事件檢測制度和不良事件檢測情況:
公司通過質(zhì)量管理體系中標(biāo)識和可追溯性程序文件的建立,公司對原材料、半成品和成品的產(chǎn)品標(biāo)識、檢驗狀態(tài)及產(chǎn)品的可追溯性均得到了有效的控制,保證了產(chǎn)品一旦出現(xiàn)不良事件之后可實施有效的追溯性。
5.企業(yè)收集到的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的信息、統(tǒng)計分析及所采取的措施及驗證情況等:
根據(jù)質(zhì)檢部門的記錄及統(tǒng)計分析顯示,該產(chǎn)品自20xx年開始正常以來產(chǎn)品的一次交驗合格率基本達(dá)到100%。根據(jù)供銷部門的質(zhì)量反饋情況看,用戶對該產(chǎn)品的滿意度達(dá)到97.44%,其他2.56%為非質(zhì)量原因,自獲準(zhǔn)產(chǎn)注冊以來至今未發(fā)生退貨現(xiàn)象。同時,我們將客戶反饋的信息進(jìn)行分類整理,尤其是對產(chǎn)品具有建設(shè)性的意見,我們都會非常珍惜并認(rèn)真對待。根據(jù)客戶在實際使用過程中的需要,我們在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格把握操作細(xì)節(jié),并根據(jù)產(chǎn)品性能重新調(diào)整了工藝參數(shù),以滿足用戶在使用中的不同要求,保證了公司產(chǎn)品以更高的品質(zhì)服務(wù)于大眾,從而在競爭激烈的市場上占有一席之地。
以上是我公司對避孕產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤的情況匯總,今后,我們將繼續(xù)以增強(qiáng)顧客滿意為基本目標(biāo),堅持以人為本的管理理念,嚴(yán)格生產(chǎn)過程的工藝控制喝要求;加強(qiáng)對產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤和工藝改進(jìn),及時了解產(chǎn)品的最新信息,增加科技含量,為產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)一步鞏固和滿足顧客不斷提高的需求打下堅實的基礎(chǔ)。
總之,質(zhì)量體系的運(yùn)行,提升了產(chǎn)品的品質(zhì),增加了管理力度,也加強(qiáng)了公司內(nèi)部的凝聚力,使公司上下一致,為達(dá)到我們所定的質(zhì)量目標(biāo)而努力。通過運(yùn)行和總結(jié),也提高了質(zhì)量體系的有效性和符合性,同時公司將加強(qiáng)定期評審質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況,對公司的相關(guān)組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過程、資源等的變化作出判斷,必要時按計劃進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和更改,并采取相應(yīng)的措施,保持質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)及其完整性和符合性,從而促進(jìn)產(chǎn)品品質(zhì)的更大提升。
質(zhì)量管理自查報告3
序言
為了確保ISO9001:20xx質(zhì)量管理體系的貫徹落實,應(yīng)對日趨激烈的市場競爭,公司管理層加大了管理力度,多次改進(jìn)和完善公司貫徹的質(zhì)量手冊和程序文件,公司組織下屬各部門及項目監(jiān)理負(fù)責(zé)人不斷學(xué)習(xí)ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn),領(lǐng)會推進(jìn)貫標(biāo)的重要意義,在質(zhì)量意識上達(dá)到共識,實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的完成。
一、質(zhì)量體系的適宜性:
質(zhì)量體系是實施質(zhì)量管理所需的組織程序,過程和資源,以上作為建筑行業(yè)的監(jiān)理企業(yè),必須按標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的,用一室的方式建立能行使職能的,并確定其職責(zé),故限和相互關(guān)系的組織機(jī)構(gòu)使推進(jìn)貫標(biāo)工作能有效運(yùn)行。
(一) 組織落實
1、定了管理者代表,并代表最高管理者負(fù)責(zé)技術(shù)和服務(wù)質(zhì)量方面的相關(guān)事宜和處理有關(guān)技術(shù)和服務(wù)質(zhì)量問題,要求其按規(guī)定建立,實施和保持質(zhì)量體系。
2、公司長期建立貫標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)確保貫徹工作的推行和落實,有效地實施質(zhì)量體系文件,使期公司推行貫標(biāo)工作的'順利進(jìn)行。
3、據(jù)體系的質(zhì)量職能分配需求,各部組織機(jī)構(gòu)作了相應(yīng)的落實,但使公司各部門,各項目部各行其職,目的是讓規(guī)范化管理貫穿質(zhì)量體系全過程,確保公司在建筑市場上的占有率。
。ǘ 質(zhì)量體系
4、制并推行質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件,它闡述了本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),是公司質(zhì)量管理的根本方法,是公司全體員工的質(zhì)量行為標(biāo)準(zhǔn)。
。1) 公司的質(zhì)量方針
A、珍惜委托——珍惜業(yè)主委托;
B、服務(wù)至上——服務(wù)業(yè)主,服務(wù)社會;
C、依法監(jiān)理——按照規(guī)范,監(jiān)理合同,嚴(yán)格監(jiān)理;
D、持續(xù)改進(jìn)——以顧客滿意為關(guān)注焦點,改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量,創(chuàng)名牌企業(yè)。
(2) 質(zhì)量目標(biāo)
A、合同履約率100%
B、受監(jiān)工程合格率100%
C、業(yè)主合理要求滿足率100%
5、程序文件是質(zhì)量手冊支持性文件,它規(guī)定了進(jìn)行某項活動的途徑,要求每件事和物都要文字記錄以保證過程的可溯性,在此基礎(chǔ)上,公司根據(jù)ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn)的具體規(guī)定,結(jié)合本公司的實際情況,編制的程序文件,可操作性較強(qiáng),如每個部門都按文件的條款去實施公司的質(zhì)量管理水平就會更上臺階。
。ㄈ┻^程控制
質(zhì)量管理,就是控制產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程,企業(yè)中所有工作都是對過程進(jìn)行管理來實現(xiàn)的,這是ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ),鑒于此,管理好監(jiān)理過程是我們工作質(zhì)量好壞的關(guān)鍵所在,對監(jiān)理過程我們充分嚴(yán)格控制,我們的服務(wù)質(zhì)量顧客就更滿意。
資源配置:
按照程序文件的要求和公司對各部門各項目部的資源配規(guī)定,各項目部已滿足了質(zhì)量體系的要求。
從上述情況表明,公司運(yùn)行質(zhì)量體系適應(yīng)其質(zhì)量方針和目標(biāo),具有推動公司質(zhì)量管理工作的效能。
二、質(zhì)量體系的有效性:
質(zhì)量體系文件頒布以來,以種種事實,驗證了質(zhì)量體系運(yùn)行對公司的現(xiàn)行情況上是有效的,每個質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的實施達(dá)到了預(yù)期目的,滿足了規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求。
1、實現(xiàn)方針、目標(biāo)的程度:
公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)已作為公司的生命線,在此需述、質(zhì)量方針是公司的質(zhì)量宗旨和方向,是經(jīng)營總方針的組成部分,它是公司質(zhì)量行為的準(zhǔn)則,如何在工作中具體體現(xiàn),程序文件中闡述得十分清楚,它要求各職能部門依靠自已的職責(zé),權(quán)限為保證工作質(zhì)量,對每一過程進(jìn)行控制。使之規(guī)范化,體現(xiàn)它的優(yōu)越性,質(zhì)量方針和目標(biāo)實現(xiàn)就會永遠(yuǎn)持之以恒。
2、關(guān)鍵過程的質(zhì)量結(jié)果
產(chǎn)品是活動或過程的結(jié)果,有了程序文件的規(guī)定要求,尤其是各部門各項目部自覺地對施工過程的工作質(zhì)量進(jìn)行了控制,產(chǎn)品的質(zhì)量必然性會得到顧客(業(yè)主)的滿意,由于有行之有效的過程控制方法,較好地防止不合格項的產(chǎn)生,服務(wù)質(zhì)量合格率才會是100%,由此可見,質(zhì)量體系的有效性在公司運(yùn)行中得到充分的證實。
三、審查意義:
幾年來公司管理層高度重視質(zhì)量管理體系的運(yùn)行,建立健全公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),在公司內(nèi)部采用學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、工作考核、內(nèi)部審核等一系列措施,認(rèn)真貫徹ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn)的落實,把組織的總目標(biāo)分解到職能部門和各工程項目部門,激勵員工為實現(xiàn)目標(biāo)而努力。通過幾年質(zhì)量體系的運(yùn)作狀況
和來自顧客的信息,在服務(wù)質(zhì)量及質(zhì)量保證方面有關(guān)問題及外界聯(lián)系溝通中證明我們建立的質(zhì)量體系不僅適應(yīng)當(dāng)前的經(jīng)營環(huán)境,而且在適應(yīng)內(nèi)外條件的變化中也顯示出可比的優(yōu)越性、合理性、有效性;公司各部門各項目部門加強(qiáng)質(zhì)量管理,按程序辦事,滿足顧客要求,大大提高企業(yè)的信譽(yù),增加企業(yè)市場競爭能力。
管理者代表:
質(zhì)量管理自查報告4
一、體系運(yùn)行情況概述
20xx年,我院全面實行具有我院特色的、行之有效的“三個體系一個平臺”管理模式。始終重視廣大教職員工對人、財、物管理的參與權(quán)和監(jiān)督權(quán),并逐步摸索出形成了“管理有目標(biāo),過程可監(jiān)控,執(zhí)行有記錄,績效重考評”的良性循環(huán)狀態(tài)。
1、目標(biāo)計劃管理體系:這一體系將學(xué)院的方針、目標(biāo)、以及實現(xiàn)這些方針和目標(biāo)的計劃層層分解到每個部門和每一個員工,達(dá)到“千斤重?fù)?dān)萬人挑,人人頭上有指標(biāo)。”的目的。
2、質(zhì)量管理體系:一級文件為《質(zhì)量手冊》,使各項職責(zé)“橫到邊縱到底”;二級文件為《程序文件》,這級文件規(guī)定了我院19個涉及到全院多個接口部門的重大日常性工作的流程;三級文件為《作業(yè)指導(dǎo)書》,目的在于對部門自身各項工作的有序展開提供依據(jù)。
3、績效考核管理體系:“考核就是執(zhí)行力”,通過績效考核,驗證全院各級領(lǐng)導(dǎo)、各個部門及每一名員工是否按質(zhì)量管理體系的規(guī)范要求,履行各自的職責(zé),完成既定的目標(biāo)任務(wù)。
4、OA平臺:使我院的質(zhì)量管理實現(xiàn)系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、透明化、自動化。
二、體系運(yùn)行的成效
1、運(yùn)行“三個體系一個平臺”的管理模式,完善了各s級各類體系文件;
2、實現(xiàn)“兩網(wǎng)”合一,增強(qiáng)了管理體系文件的準(zhǔn)確性,增強(qiáng)了對敏感信息的'管控。建立合理的激勵機(jī)制。營造了良好的校園文化,制定合理的考核制度和薪酬分配制度,從而增強(qiáng)每位員工的責(zé)任心,激發(fā)積極性和創(chuàng)造性;
3、創(chuàng)立及完善“院務(wù)十公開”、“教學(xué)平臺”、“義工平臺”、“資產(chǎn)管理”等欄目的內(nèi)容;完善了“策劃公開”、“工會監(jiān)督”及“綜治公開”的內(nèi)容和形式,提高了工作效率,使監(jiān)督工作落到實處。
4、新版質(zhì)量手冊中,對領(lǐng)導(dǎo)及中層主管的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了修訂。增加了“后勤服務(wù)中心”正科級機(jī)構(gòu)。對領(lǐng)導(dǎo)班子承諾書、中層干部承諾書進(jìn)行了修改和完善。
5、修訂“新版控制程序”內(nèi)容,增加了《后勤服務(wù)工作控制程序》《外網(wǎng)維護(hù)管理控制程序》2個程序文件;
6、質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)教學(xué)質(zhì)量綜合評估,探索教學(xué)質(zhì)量評估的新方法,使教學(xué)質(zhì)量評估在公正、公平、公開方面逐漸完善;
7、將部門主管的周考核頻次變?yōu)榘朐驴己;分管領(lǐng)導(dǎo)的半月考核頻次變?yōu)樵驴己;月匯總、年總評工作日趨規(guī)范;完成體系運(yùn)行投訴事件的督查督辦工作;在“監(jiān)督平臺”中增加了子欄目“糾錯情況”,將部門每次考核后的罰款情況進(jìn)行匯總;同時,在每月一期的《質(zhì)量簡報》中進(jìn)行通報,進(jìn)一步體現(xiàn)體系“持續(xù)改進(jìn)”的特色;
8、對工作日志書寫的規(guī)范及考核進(jìn)一步完善;加強(qiáng)監(jiān)督,完善考核,確保體系管理的有效性;
9、完善督查督辦機(jī)制,使訴求渠道進(jìn)一步暢通;真正落實“誰主管、誰負(fù)責(zé)”的原則。重視“關(guān)口前移,著眼預(yù)防”的問題;
10、推動和落實義工工作,創(chuàng)建節(jié)約型校園的活動,樹立節(jié)約光榮,浪費可恥的風(fēng)氣,將節(jié)約理念融入到每個崗位中;
11、落實和完成學(xué)院“綜合治理目標(biāo)責(zé)任書”的各項指標(biāo),維護(hù)學(xué)校、部門穩(wěn)定工作,做好安全、防火、防盜、防毒、防爆、防泄密、防突發(fā)性災(zāi)害事故工作;消除安全隱患;
三、倡導(dǎo)新型的辦學(xué)理念
1、校訓(xùn):格物致新厚德澤人。
2、共同價值觀:愛學(xué)校、講規(guī)則、負(fù)責(zé)任、公開透明、團(tuán)隊精神、享受工作。
3、學(xué)校共同信念:讓構(gòu)建具有我院特色的大德育體系成為共同追求,讓“我在乎你”
成為共識。
4、學(xué)校育人理念:教書育人、管理育人、服務(wù)育人、環(huán)境育人。
5、定位:由醫(yī)學(xué)類向非醫(yī)學(xué)類延伸,由專科層次向本科層次過渡。
6、學(xué)校共同愿景:讓學(xué)校與教職員工共同成長。
7、學(xué)校質(zhì)量方針:依法辦學(xué)、質(zhì)量強(qiáng)校、關(guān)注顧客、誠信服務(wù)、持續(xù)改進(jìn)、務(wù)實創(chuàng)
新。
8、學(xué)校培養(yǎng)目標(biāo):創(chuàng)辦學(xué)生滿意的學(xué)校,培養(yǎng)社會滿意的人才。
9、學(xué)校質(zhì)量承諾:追求完美,不斷提升教育服務(wù)品質(zhì),使政府和社會信任、學(xué)術(shù)認(rèn)可、
學(xué)生和家長滿意。
10、學(xué)校的人才取向:優(yōu)秀教師、優(yōu)秀管理人員。
11、學(xué)校經(jīng)營理念:運(yùn)用先進(jìn)企業(yè)的管理手段,低成本、差異化經(jīng)營,不遺余力地使
學(xué)校增值。
12、學(xué)校管理理念:以學(xué)生為中心、教育服務(wù)、全面質(zhì)量管理、持續(xù)性改進(jìn)。
四、體系運(yùn)行存在的問題
學(xué)校各項管理工作大多數(shù)都能按照體系文件的要求去有序進(jìn)行。但是在系統(tǒng)化、透明化和自動化方面還要進(jìn)一步加強(qiáng)。要不斷創(chuàng)新管理體系。繼續(xù)把“三個體系一個平臺”的作用發(fā)揮得更好。
五、提交評審會議通過的內(nèi)容
1、修訂《質(zhì)量手冊》,已經(jīng)上掛“OA”網(wǎng);對領(lǐng)導(dǎo)及中層主管的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了修訂。
2、修訂《程序文件》,增加18、19兩個程序文件,已經(jīng)上掛“OA”網(wǎng)。
3、各部門三級文件修改情況在部門的質(zhì)量運(yùn)行報告中已經(jīng)反映,故不再重復(fù)。
4、進(jìn)一步完善“院務(wù)十公開”、“教學(xué)平臺”、“義工平臺”、“資產(chǎn)管理”、“黨校平臺”等欄目的內(nèi)容;
5、進(jìn)一步完善“策劃公開”、“工會監(jiān)督”及“綜治公開”的內(nèi)容和形式;
6、制定領(lǐng)導(dǎo)班子承諾書,中層干部承諾書內(nèi)容也進(jìn)行了修改和完善。
7、綜合檢查小組人員變動情況:組長:xxx成員:
8、各考核小組成員變動情況:具體見質(zhì)管辦三級文件“考核組成員名單”。
六、總結(jié)
在院黨委的帶領(lǐng)下,在院長的全面指導(dǎo)下,經(jīng)過全體成員的共同努力,我院的各項工作基本上基本完成了年初制定的目標(biāo)。我們要繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行“院務(wù)公開”的各項規(guī)定,認(rèn)真做好“質(zhì)量、管理、特色”三篇文章。抓住機(jī)遇,深化改革,一定能夠克服和解決遇到的困難與問題,實現(xiàn)學(xué)院的可持續(xù)發(fā)展。
事實證明:科學(xué)的、先進(jìn)的“三個體系一個平臺”創(chuàng)新管理模式在我院運(yùn)行是有效的、適宜的、符合的。
質(zhì)量管理自查報告5
為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理,提高我市藥品使用管理整體水平,保障人民群眾用藥的安全性、有效性,我單位嚴(yán)格按照《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體細(xì)則,組織相關(guān)人員開展自糾自查工作,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、機(jī)構(gòu)組織設(shè)置與責(zé)任分工方面:根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質(zhì)量管理小組協(xié)調(diào)和處理全院計劃合理用藥以及轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生室基本藥物應(yīng)用的科學(xué)管理,制定并組織實施各項基本制度。藥品管理部門的負(fù)責(zé)人由藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員或者執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任。具體負(fù)責(zé)本單位的藥品使用質(zhì)量管理工作,并監(jiān)督藥品管理制度的實施情況。
二、藥品的購進(jìn)與驗收:嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物制度,通過山東省藥品集中采購平臺采購藥品,并全部執(zhí)行零差價銷售,購入藥品時嚴(yán)格審查供貨單位、購進(jìn)藥品以及銷售人員的資質(zhì)、并建立供貨單位檔案,并索取相關(guān)資料,利如《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》銷售人員的授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件等資料。凡購進(jìn)的藥品均嚴(yán)格的執(zhí)行藥品購進(jìn)驗收制度,驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識;不符合要求的,不得購進(jìn)。并建立了真實的藥品購進(jìn)驗收記錄,做到帳、物、票完全相符。購進(jìn)麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應(yīng)資格的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。需保持冷鏈運(yùn)輸條件的藥品嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸溫度,并做好相關(guān)記錄。
三、藥品的儲存與養(yǎng)護(hù):在藥品儲存過程中,能夠嚴(yán)格按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則合理使用倉容,五距還算適當(dāng),堆碼較規(guī)范、合理。并能較為嚴(yán)格的執(zhí)行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35﹪-75﹪的規(guī)定存儲藥品。藥品擺放實行色標(biāo)管理,并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放,并做好相應(yīng)的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學(xué)專業(yè)人員每月對所有庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),并做好養(yǎng)護(hù)記錄。從事藥品調(diào)配、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的.工作人員,每年都應(yīng)到上級單位做一次健康查體,體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。
四、處方的審核與調(diào)配:調(diào)配藥品,憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方進(jìn)行,對處方所列藥品無擅自更改或者代用現(xiàn)象,嚴(yán)格控制藥品劑量,對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調(diào)配,認(rèn)真執(zhí)行四查十對政策,處方按照有關(guān)規(guī)定保存。
五、制度與管理:根據(jù)藥品使用的實際情況,建立健全并執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的管理制度,質(zhì)量管理制度的主要內(nèi)容包括:
。ㄒ唬┧幤焚|(zhì)量管理崗位職責(zé)
(二)藥品購進(jìn)、驗收、存儲、養(yǎng)護(hù)等管理制度
。ㄈ┦状喂┴浧髽I(yè)合法資質(zhì)審核制度
。ㄋ模┨幏綄徍伺c調(diào)配制度
(五)藥品效期管理制度
(六)特殊藥品管理制度
。ㄆ撸┎缓细袼幤泛屯素浰幤分贫
。ò耍┢睋(jù)與憑證的管理
。ň牛┧幤凡涣挤磻(yīng)報告制度
(十)人員健康查體制度
。ㄊ唬┧幤凡鹆阒贫
。ㄊ┤藛T相關(guān)知識培訓(xùn)制度
總之,我院遵循“實事求是,客觀公正,標(biāo)準(zhǔn)量化,促進(jìn)提高的原則”,切實從公眾用藥安全的角度出發(fā),進(jìn)行了全面認(rèn)真的自查工作,對存在的問題認(rèn)真整改,促進(jìn)了本院藥品使用管理的水平。
質(zhì)量管理自查報告6
根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知,我院按照市藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于1月通過內(nèi)蒙古醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫,庫房衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫儲存,配備了溫濕度計、鼠藥等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
5、藥庫按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫分柜進(jìn)行儲存。
6、購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報警裝置,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進(jìn)行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
三:醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立了醫(yī)療器械購進(jìn)驗收記錄,內(nèi)容包括:購進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年,無有效期的不得少于3年。
3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜,按照類別分類儲存并標(biāo)識清楚。
5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄
6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
四:藥房的管理
1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲存,配備了冷藏柜、溫度計、等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的'藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
6、調(diào)配處方時認(rèn)真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查
11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強(qiáng)院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測,及時報告。
質(zhì)量管理自查報告7
我院至上而下高度重視藥品使用質(zhì)量的管理,嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的要求,加強(qiáng)對藥品質(zhì)量的管理,現(xiàn)將我院對藥品質(zhì)量管理自查情況匯報如下:
1、我院藥品質(zhì)量管理組織和人員能認(rèn)真履行管理職責(zé)
按照《藥品管理法》、《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我院成立了藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)我院藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度的制定,以及指導(dǎo)和監(jiān)督我院藥品質(zhì)量管理工作,職能職責(zé)明確,并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。
各部門質(zhì)量管理責(zé)任人能認(rèn)真履行職責(zé),在工作中嚴(yán)格落實藥品質(zhì)量管理制度,特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度,確保了臨床用藥安全性和有效性。
2、購進(jìn)藥品時,建立供貨單位和產(chǎn)品檔案,嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng),。
3、藥品貯存保管的設(shè)施和設(shè)備條件的完好情況
藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。
4、藥品使用的管理
我院嚴(yán)格實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月報各使用科室進(jìn)行促用。藥品出庫嚴(yán)格按出庫管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)放的原則。門診西藥房對拆零藥品有詳細(xì)記錄。藥劑人員調(diào)劑處方時認(rèn)真執(zhí)行“四查十對”制度,審核處方發(fā)現(xiàn)問題時,及時和醫(yī)生聯(lián)系,待其更正后方可配發(fā)。在調(diào)配一類精神的藥品、麻醉的藥品時,嚴(yán)格按照相關(guān)的法律、法規(guī)執(zhí)行。
5、、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。
6、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況
20xx年江蘇省食品藥品監(jiān)督局專家組,對我院“規(guī)范化藥房”建設(shè)情況進(jìn)行了檢查,檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的'意見,針對專家的意見,我們進(jìn)行了深刻反思,針對專家提出的問題采取了以下措施:
。1)根據(jù)冷藏藥品的質(zhì)量管理相關(guān)要求,結(jié)合我院實際情況制定了我院冷藏藥品的質(zhì)量管理制度,并將制度落實到了實際工作中,確保了冷藏藥品在驗收、儲存、發(fā)放過程中質(zhì)量的穩(wěn)定性。
。2)我院目前還未建立制劑配制室。
。3)對庫房內(nèi)藥品的堆放情況進(jìn)行了徹底的檢查,對不符合規(guī)范要求的,進(jìn)行了糾正。對冰柜、冰箱內(nèi)的藥品進(jìn)行了整理,將同一種藥品集中擺放。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,我院在藥品質(zhì)量規(guī)范化管理上仍然需要不斷完善,一些硬件實施還需要隨著醫(yī)院的發(fā)展而不斷改善,各項質(zhì)量管理制度還需要在實際工作加強(qiáng)落實,在未來藥品質(zhì)量管理工作中將“對標(biāo)找差”、真抓實干,使我院藥品質(zhì)量管理工作達(dá)到一個更高的水平。
質(zhì)量管理自查報告8
按照上級主管部門要求,xxx認(rèn)真貫徹落實了《轉(zhuǎn)發(fā)交通部辦公廳關(guān)于開展度公路工程質(zhì)量安全綜合督查工作的通知》文件精神,進(jìn)一步規(guī)范了農(nóng)村公路工程建設(shè)質(zhì)量安全,并對此項工作做專項安排,具體如下:
一、明確質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量責(zé)任落實到人
以“湘宇高等級公路建設(shè)開發(fā)有限公司”為項目法人制單位,分項目建立各項目分公司,按照項目法人制、工程招投標(biāo)制、社會監(jiān)理制、合同管理制以及工程質(zhì)量責(zé)任終身制的總體要求,建立健全公司規(guī)章制度,全方位實行“質(zhì)量、進(jìn)度、資金”的控制與管理,根據(jù)各工程項目的特點,分別明確質(zhì)量目標(biāo),并簽訂質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任狀,建設(shè)質(zhì)量終身責(zé)任制檔案,一旦出現(xiàn)質(zhì)量事故,視情節(jié)輕重,給予相應(yīng)的責(zé)任人以經(jīng)濟(jì)處罰及行政處分,將工程質(zhì)量管理責(zé)任層層落實到人,這一舉措使參建人員質(zhì)量意識、責(zé)任心大大增強(qiáng),施工質(zhì)量得到切實的保證。
為強(qiáng)化工程質(zhì)量目標(biāo)管理,我們主要做了以下兩個方面的工作:一是切實提高參建人員的素質(zhì),對參與施工的所有管理人員和民工隊伍采取崗前培訓(xùn)學(xué)習(xí),使他們掌握施工技術(shù)規(guī)范,明確施工要求;二是實行質(zhì)量與目標(biāo)責(zé)任獎掛鉤,市局按季度、半年、年終對各項目公司進(jìn)行綜合考核評比,其重點是對工程質(zhì)量獎罰兌現(xiàn),規(guī)范施工行為,通過考核,對施工隊伍觸動很大,施工人員責(zé)任心大為增強(qiáng),推動了整體工程質(zhì)量的提高。
二、健全質(zhì)量保證體系,把好市場準(zhǔn)入關(guān),為工程質(zhì)量管理打下基礎(chǔ)
。ㄒ唬┌押檬┕ぜ氨O(jiān)理單位的準(zhǔn)入關(guān)。各項工程項目施工和監(jiān)理招標(biāo)均在省廳、省局的指導(dǎo)下進(jìn)行,其中省道1811線二期和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線均面向社會進(jìn)行了公開招標(biāo),通過招標(biāo)擇優(yōu)選擇施工單位和監(jiān)理單位,打破了工程地域局限,對加強(qiáng)管理、提高質(zhì)量、降低造價起到了積極的作用。
。ǘ┌押檬┕と藛T及隊伍的準(zhǔn)入。在工程開工前,由項目分公司或市局質(zhì)監(jiān)科組織管理人員進(jìn)行培訓(xùn),通過崗前培訓(xùn)考試合格者,頒發(fā)上崗證,方能參予工程建設(shè)。施工民工隊伍需憑每年市局年審過的民工隊伍《施工許可證》方可進(jìn)場施工,堅決清退責(zé)任心不強(qiáng)、技術(shù)水平低的施工人員,使每一個參予工程建設(shè)人員有較強(qiáng)的管理和操作能力,確保了施工隊伍的'素質(zhì)。
。ㄈ┙∪|(zhì)量保證體系。全面推行“施工自檢、專業(yè)監(jiān)理、政府監(jiān)督”的三級質(zhì)量保證體系,每個項目經(jīng)理部都成立了質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,制訂并完善了有關(guān)施工質(zhì)量管理規(guī)定和質(zhì)量管理措施,市局及所屬各單位由行政一把手任質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長,切實加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo);聘請專家、學(xué)者,解決技術(shù)難題、確定重大技術(shù)方案。
成立由工程管理部及中心試驗室主要人員參加的質(zhì)量檢查組,加大了對工程質(zhì)量的檢查力度,通過嚴(yán)格的質(zhì)量檢測手段,對施工階段和各個環(huán)節(jié)實行全面質(zhì)量管理,按規(guī)定頻率進(jìn)行質(zhì)量抽檢,憑數(shù)據(jù)反映質(zhì)量的真實情況;各項目部成立以質(zhì)檢負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)檢機(jī)構(gòu),加強(qiáng)工程質(zhì)量自檢工作,嚴(yán)格按技術(shù)規(guī)范規(guī)定的頻率和辦法進(jìn)行自檢,工程施工中沒有進(jìn)行自檢或自檢不合格的工程,不得報請監(jiān)理驗收,不得擅自進(jìn)行下道工序施工,工地試驗室認(rèn)真做好工地檢測試驗工作,隨時對各種進(jìn)場材料及施工質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的試驗檢測,以試驗檢測數(shù)據(jù)控制工程質(zhì)量,消除質(zhì)量隱患。通過三級質(zhì)量保證體系,對工程質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)控,對查出的質(zhì)量問題及時下發(fā)指令,要求監(jiān)理單位嚴(yán)肅處理并及時反饋,為工程質(zhì)量管理打下了堅實的基礎(chǔ)。
三、精心組織施工,加強(qiáng)質(zhì)量全過程控制
一是以創(chuàng)建精品工程為核心加強(qiáng)質(zhì)量宣傳。在所屬各項目分公司、駐地施工單位以及工程施工現(xiàn)場,通過懸掛橫幅、張貼標(biāo)語、辦宣傳欄、宣傳簡報等多種形式進(jìn)行質(zhì)量宣傳教育,營造良好的質(zhì)量氛圍。
二是重視質(zhì)量通病的治理。市局針對施工中遇到的質(zhì)量難題,抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成QC科技攻關(guān)小組,收集一手資料,綜合吸收國內(nèi)其他工程項目較為成功的經(jīng)驗,實行動態(tài)監(jiān)控與研究,收效明顯。如在黃土路基施工中,填挖接合部采用強(qiáng)夯壓實,挖方段采用沖擊碾壓,保證了黃土路基地壓實度;紅砂巖路基填筑技術(shù)的探討;在處理橋頭跳車方面,橋頭臺背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施,保證了橋頭臺背的壓實度,在伸縮縫安裝時,先鋪筑路面,再安裝伸縮縫。
三是加強(qiáng)施工質(zhì)量過程控制。每項工程工地開工前,抽調(diào)業(yè)務(wù)素質(zhì)高的專業(yè)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)編撰施工組織設(shè)計。針對工程質(zhì)量中可能出現(xiàn)的問題,制定細(xì)致的控制措施,在工程實施過程中認(rèn)真予以落實。如在省道xxx線路基土方施工中,通過在取土區(qū)灑水悶料,掛線控制填土厚度等措施,使土方壓實度的抽檢合格率達(dá)到100。衡棗高速公路祁東連絡(luò)線全線大部分為紅砂巖,公司針對施工難度大的特點,采取鋪筑試驗路段,確定了施工技術(shù)指標(biāo),如紅砂巖填筑粒徑、壓實厚度、最小壓實遍數(shù),以及土石含量比例等,項目公司明確重點部位和重點工程質(zhì)量要點進(jìn)行重點管理。經(jīng)常對工地進(jìn)行日常檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時解決,通過下發(fā)工作指令、停工令、返工令等形式對工程存在的問題及時指出,使工程質(zhì)量不留隱患。省道xxx線項目公司和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線項目公司各停工整頓一次和三次;對隱蔽工程實行全過程旁站監(jiān)理,有目的地加強(qiáng)監(jiān)管,使工程質(zhì)量全面達(dá)標(biāo),不留死角。
四、采取的措施
1、為確保公路建設(shè)施工安全,交通局專門成立了安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并由副局長蘇宏具體負(fù)責(zé)公路建設(shè)施工的安全生產(chǎn)工作,從貫徹安全生產(chǎn)工作指導(dǎo)思想,到建立健全安全生產(chǎn)責(zé)任制,從加強(qiáng)安全生產(chǎn)法規(guī)的學(xué)習(xí),到各項安全法規(guī)的貫徹落實,從加強(qiáng)公路建設(shè)施工現(xiàn)場的安全管理到內(nèi)部人員的管理,各公司嚴(yán)格要求,明確責(zé)任,并在開展公路建設(shè)開工前,與交通局簽定安全生產(chǎn)責(zé)任狀,確保公路建設(shè)施工安全。開工以來,交通局安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組對整個施工現(xiàn)場進(jìn)行了安全生產(chǎn)檢查,及時增設(shè)安全防護(hù)欄、車輛通行標(biāo)志牌等警示標(biāo)志,消除安全隱患,保證了施工安全。
2、為確保工程質(zhì)量,杭錦后旗交通局成立“四級管理”制度:企業(yè)自檢、社會監(jiān)理、政府監(jiān)督、業(yè)主管理,在施工單位每進(jìn)行完一道工序之后,進(jìn)行施工單位自檢、監(jiān)理抽檢、業(yè)主驗收,確保工程每一道工序符合施工規(guī)范及設(shè)計要求。交通局成立質(zhì)量監(jiān)督小組,對路槽施工不符合要求的段落,進(jìn)行了嚴(yán)格的檢查、驗收,最終使工程質(zhì)量達(dá)到要求。
質(zhì)量管理自查報告9
根據(jù)上級下發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知,我院按照自查表的各項內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于6月進(jìn)行網(wǎng)上集中招標(biāo)采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房、住院部藥房與藥庫,庫房衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫儲存,配備了地墊、溫濕度計、空調(diào)、除濕機(jī)、擋鼠板等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
5、藥庫按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、保險柜、危險品柜,按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫分柜進(jìn)行儲存。
6、購進(jìn)的麻醉及精神的`藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報警裝置,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示并按月填報效期報表。報各使用科室進(jìn)行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。三:藥房的管理
1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房、住院部藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲存,配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計、擋鼠板、空調(diào)、除濕機(jī)、電腦等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、麻醉的藥品、一類精神的藥品用保險柜存放、高危藥品專柜存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
6、調(diào)配處方時認(rèn)真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方及時與處方醫(yī)師聯(lián)系,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立了健康檔案。
11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強(qiáng)院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測,及時報告。
質(zhì)量管理自查報告10
我單位財務(wù)會計管理工作,總的來說管理還是較好的,在以后工作中,我們將加大管理力度,切實搞好財務(wù)會計管理工作。
為切實履行財政監(jiān)督職責(zé),穩(wěn)步推進(jìn)財政監(jiān)督檢查工作,我單位對本單位會計信息質(zhì)量、部門預(yù)算、“小金庫”專項治理工作、財政制度、和財經(jīng)紀(jì)律執(zhí)行情況進(jìn)行自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
(一)會計基礎(chǔ)工作情況檢查
1、會計人員從業(yè)資格情況:會計人員經(jīng)過專業(yè)上崗培訓(xùn),有從業(yè)資格證。
2、單位銀行賬戶開設(shè)情況:開設(shè)零余額賬戶,集中支付賬戶。
3、會計科目和會計賬簿設(shè)置比較合理、完備,會計賬簿、財務(wù)報表信息真實,賬表之間、賬賬之間、賬簿與憑證之間對應(yīng)真實。
4、會計往來科目、會計結(jié)余科目真實,單位未存在將收支計入往來賬核算問題。
5、財務(wù)報銷制度完善、報銷憑證及附件要件需經(jīng)嚴(yán)格核查方能報銷。
6、原始發(fā)票、收據(jù)使用情況:沒有使用發(fā)票和收據(jù)的'情況。
7、未存在工資科目之外核算單位職工工資福利性支出情況。
8、財務(wù)會計檔案及時整理歸檔放入檔案柜進(jìn)行保管。
9、單位建有財務(wù)管理規(guī)章制度、內(nèi)控制度。
10、單位資產(chǎn)管理情況:我單位對固定資產(chǎn)已進(jìn)行登記造冊并定期進(jìn)行清查。
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單位取得的各項收入都納入單位法定賬戶管理和核算,無“小金庫”。
從財務(wù)會計管理自查情況看來,我單位財務(wù)會計管理工作,總的來說管理還是較好的,在以后工作中,我們將加大管理力度,切實搞好財務(wù)會計管理工作。
質(zhì)量管理自查報告11
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及使用單位應(yīng)對醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行全面自查,并形成自查報告。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》要求,嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理自查報告制度,對《規(guī)范》執(zhí)行情況進(jìn)行全項目年度自查,并于20××年1月15日前上報企業(yè)質(zhì)量管理年度自查報告。醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》對醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行全面自查,并形成自查報告存檔備查。
各區(qū)(市)縣食藥監(jiān)局應(yīng)當(dāng)切實加強(qiáng)對企業(yè)提交的自查報告進(jìn)行審查,對不按規(guī)定上報或上報虛假信息的企業(yè),除開展現(xiàn)場檢查外還應(yīng)進(jìn)行公告。對嚴(yán)重不符的`和不按時提交自查報告的企業(yè)要按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定進(jìn)行處理。
質(zhì)量管理自查報告12
一、質(zhì)量管理與職責(zé)
1、我點按照有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范的要求,制定質(zhì)量管理文件,開展質(zhì)量管理活動,確保藥品質(zhì)量。
2、我店具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置計算機(jī)系統(tǒng)。
3、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx是藥店的主要負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理,負(fù)責(zé)提供必要的條件,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx作為企業(yè)管理人員,履行督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;組織制定質(zhì)量管理文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;負(fù)責(zé)對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核;負(fù)責(zé)對所采購藥品合法性的審核等職責(zé)。
二、人員管理
1、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有本科學(xué)歷,為執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)藥店處方審核工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx中專學(xué)歷,為助理藥師,為藥品采購和驗收員,負(fù)責(zé)藥店的藥品質(zhì)量工作,xxx為營業(yè)員,負(fù)責(zé)藥店藥品的陳列檢查工作,均在崗在職。
2、企業(yè)已按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計劃開展培訓(xùn),并做好記錄及建立檔案。
3、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。
三、文件
1、我店按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定,制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度,崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等,并對質(zhì)量管理文件定期審核,及時修訂。
2、我店的藥品零售質(zhì)量管理制度包括藥品采購,驗收,陳列,銷售等環(huán)節(jié)的管理,供貨單位和采購品種的審核;處方藥銷售的管理;藥品拆零的管理;國家有專門管理要求的藥品的管理等內(nèi)容。
3、我店建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實,完整,準(zhǔn)確,有效和可追溯。
四、設(shè)備設(shè)施
1、我起營業(yè)場所面積為xx平方米.辦公、生活輔助等其他區(qū)域分開,內(nèi)設(shè):xxxxxxxxx。并定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
2、電子數(shù)據(jù)定期備份。
五、藥品采購預(yù)驗收
進(jìn)貨與驗收
我店購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并配備了遠(yuǎn)程監(jiān)控軟件系統(tǒng),確保食品藥品監(jiān)督管理局的實時監(jiān)控。對購進(jìn)的.藥品,驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收,驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝,標(biāo)簽,說明書,標(biāo)識等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查,首營品種須有藥品的批準(zhǔn)文件和該批號的藥品的檢驗報告書。進(jìn)口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》。
六、陳列與儲存
1、我企業(yè)藥品均按照新版GSP相關(guān)規(guī)定擺放。
2、我企業(yè)定期對營業(yè)場所進(jìn)行衛(wèi)生打掃,確保存放、陳列藥品的設(shè)備清潔衛(wèi)生,并采取防蟲、防鼠等措施,防止污染藥品。
3、企業(yè)已設(shè)置陰涼區(qū)域。
七、銷售管理
我店在銷售中,遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺,對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待,及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。
銷售處方藥,處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配并進(jìn)行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。
八、售后服務(wù)
1、除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換。
2、店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見薄。
3、按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定,收集、報告藥品不良反應(yīng)信息
4、我店一旦發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題,便在第一時間采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。 我店已按照新版GSP條款進(jìn)行了全面自查,認(rèn)識到企業(yè)還有一些問題和不足,但可以達(dá)到整體要求,希望各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨檢查指導(dǎo)。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況自查報告3
1、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
2、企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表
5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護(hù)人員情況表
6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表
7、企業(yè)所屬非法人機(jī)構(gòu)情況表
8、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖
10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖
質(zhì)量管理自查報告13
一、體系運(yùn)行情況概述
20xx年,我院在全面實行ISO質(zhì)量管理的基礎(chǔ)上,推行績效管理,始終重視廣大教職員工對人、財、物管理的參與權(quán)和監(jiān)督權(quán),并逐步摸索出具有我院特色的、行之有效的“三個體系一個平臺”管理模式。形成了“管理有目標(biāo), 過程可監(jiān)控,執(zhí)行有記錄,績效重考評”的良性循環(huán)狀態(tài)。
1、目標(biāo)計劃管理體系: 這一體系的目的是將學(xué)院的辦學(xué)方針、長遠(yuǎn)目標(biāo)以及近期目標(biāo)以不同層級的文件形式表達(dá)出來,然后依據(jù)這些目標(biāo)制定出相應(yīng)的計劃,并將學(xué)院的方針、目標(biāo)、以及實現(xiàn)這些方針和目標(biāo)的計劃層層分解到每個部門和每一個員工,從而達(dá)到“千斤重?fù)?dān)萬人挑,人人頭上有指標(biāo)!钡哪康。
2、質(zhì)量管理體系: 這一體系的核心是強(qiáng)調(diào)“過程管理”,其基本理念為“質(zhì)量不是結(jié)果,而是過程”。通過對“過程”的有效監(jiān)控和管理來實現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果。這一體系由三級文件構(gòu)成:一級文件為《質(zhì)量手冊》,這級文件對各級領(lǐng)導(dǎo)、各部門的崗位職責(zé)、權(quán)限等進(jìn)行明確的規(guī)定,真正使各項職責(zé)“橫到邊縱到底”;二級文件為《程序文件》,這級文件規(guī)定了我院17個涉及到全院多個接口部門的重大日常性工作的流程。其目的在于在事關(guān)我院全局性重大工作中使全院各部門協(xié)調(diào)一致,按照規(guī)定的方法和步驟,規(guī)范性完成各自的任務(wù)。三級文件為《作業(yè)指導(dǎo)書》,這級文件主要為部門的制度、規(guī)程、崗位職責(zé)以及相關(guān)的記錄表單,其主要目的在于對部門自身各項工作的有序展開提供技術(shù)支持,并為部門質(zhì)量管理的有效性的審核和評價提供證據(jù)。過程管理的核心內(nèi)容為“制度”和“程序”,制度的目的在于如何防范錯誤,而程序的目的是如何把事情做對。
3、績效考核管理體系: 這一體系規(guī)定了全院績效考核的層級、頻次和方法!翱己司褪菆(zhí)行力”,這一體系的目的是通過績效考核,驗證全院各級領(lǐng)導(dǎo)、各個部門及每一名員工是否按質(zhì)量管理體系的規(guī)范要求,履行各自的職責(zé),完成既定的目標(biāo)任務(wù)。
4、OA平臺:這是我院自主研發(fā)的以速度為標(biāo)志的動態(tài)信息管理控制平臺。這一工作平臺的主要目的在于降低管理成本、減少管理層級、加快信息傳遞和反饋的速度、提高決策的科學(xué)性和可靠性、提高我院的管理效率并為上述三個體系提供技術(shù)支持。目標(biāo)計劃管理體系、質(zhì)量管理體系、績效考核管理體系和OA平臺一起合稱為“三個體系一個平臺”,構(gòu)成了具有我院特色的,完整的管理系統(tǒng),使全院各部門及每一名員工可以在這一平臺上方便、快捷、高效率完成各自的工作,從而使我院的質(zhì)量監(jiān)控具有全員性、全程性和全面性,使我院的質(zhì)量管理實現(xiàn)系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、透明化、自動化。
二、體系運(yùn)行的成效
1、運(yùn)行“三個體系一個平臺”的管理模式,完善了各級各類體系文件;
2、實現(xiàn)“兩網(wǎng)”合一,增強(qiáng)了管理體系文件的準(zhǔn)確性,增強(qiáng)了對敏感信息的管控。建立合理的激勵機(jī)制。營造了良好的校園文化,制定合理的考核制度和薪酬分配制度,從而增強(qiáng)每位員工的責(zé)任心,激發(fā)積極性和創(chuàng)造性;
3、創(chuàng)立及完善“院務(wù)公開”、“教學(xué)平臺”、“義工平臺”、“資產(chǎn)管理”等欄目的內(nèi)容;完善了“策劃公開”、“工會監(jiān)督”及“綜治公開”的內(nèi)容和形式,提高了工作效率,使監(jiān)督工作落到實處。
4、新版質(zhì)量手冊中,對領(lǐng)導(dǎo)及中層主管的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了修訂。增加了“后勤服務(wù)中心”正科級機(jī)構(gòu)。制定領(lǐng)導(dǎo)班子承諾書,中層干部承諾書也進(jìn)行了修改和完善。
5、修訂“B版控制程序”內(nèi)容;
6、將教學(xué)質(zhì)量綜合評估的職責(zé)劃歸到質(zhì)量管理辦公室,不斷探索教學(xué)質(zhì)量評估的新方法,使教學(xué)質(zhì)量評估在公正、公平、公開方面逐漸完善;
7、周考核、半月考核、月匯總、年總評工作日趨規(guī)范;完成顧客滿意度問卷調(diào)查及體系運(yùn)行投訴事件的督查督辦工作;
8、實現(xiàn)了全員“工作日志”電子化,對工作日志書寫的規(guī)范及考核進(jìn)一步完善;做好各項記錄工作。工作日志、工作總結(jié)、質(zhì)量記錄等組成了學(xué)校的經(jīng)驗數(shù)據(jù),除了可追溯外,還可為學(xué)校下一步工作度量提供依據(jù)。一方面可快速、正確處理出現(xiàn)的類似問題;另一方面,當(dāng)我們再設(shè)計類似的工作時,可以較準(zhǔn)確的制定實施方案,實施方案就會更有針對性;
9、增加《質(zhì)量監(jiān)督工作規(guī)程》文件,完善質(zhì)量(包括教學(xué)、非教學(xué)、食品)監(jiān)督工作;完善督查督辦機(jī)制,使訴求渠道進(jìn)一步暢通;真正落實“誰主管、誰負(fù)責(zé)”的原則。重視“關(guān)口前移,著眼預(yù)防”,解決“四不為”的問題;
10、推動和落實義工工作,創(chuàng)建節(jié)約型校園的活動,樹立節(jié)約光榮,浪費可恥的風(fēng)氣,將節(jié)約理念融入到每個崗位中;將“應(yīng)知、應(yīng)會、應(yīng)精”文件的考核工作落到實處;加強(qiáng)監(jiān)督,完善考核,確保體系管理的有效性;
11、落實和完成學(xué)院“綜合治理目標(biāo)責(zé)任書”的各項指標(biāo),維護(hù)學(xué)校、部門穩(wěn)定工作,做好安全、防火、防盜、防毒、防爆、防泄密、防突發(fā)性災(zāi)害事故工作;消除安全隱患;
三、倡導(dǎo)新型的辦學(xué)理念
1、校訓(xùn):格物致新 厚德澤人;
2、共同價值觀:講規(guī)則、負(fù)責(zé)任、公開透明、團(tuán)隊精神、享受工作;
3、學(xué)校育人理念:教書育人、管理育人、服務(wù)育人、環(huán)境育人;
4、定位:由醫(yī)學(xué)類向非醫(yī)學(xué)類延伸,由專科層次向到本科層次過渡;
5、學(xué)校共同愿景:讓學(xué)校與教職員工共同成長;
6、學(xué)校質(zhì)量方針: 依法辦學(xué)、質(zhì)量強(qiáng)校、關(guān)注顧客、誠信服務(wù)、持續(xù)改進(jìn)、務(wù)實創(chuàng)新;
7、學(xué)校培養(yǎng)目標(biāo):創(chuàng)辦學(xué)生滿意的學(xué)校,培養(yǎng)社會滿意的人才;
8、學(xué)校質(zhì)量承諾:追求完美,不斷提升教育服務(wù)品質(zhì),使政府和社會信任、學(xué)術(shù)認(rèn)可、學(xué)生和家長滿意;
9、學(xué)校的人才取向:優(yōu)秀教師、優(yōu)秀管理人員;
10、學(xué)校經(jīng)營理念:運(yùn)用先進(jìn)企業(yè)的管理手段,低成本、差異化經(jīng)營,不遺余力地使學(xué)校增值;
11、學(xué)校管理理念:以學(xué)生為中心、教育服務(wù)、全面質(zhì)量管理、持續(xù)性改進(jìn);
12、學(xué)校共同信念:堅信制度治校方可使學(xué)校持續(xù)發(fā)展;堅信基于人道主義為核心的愛心和奉獻(xiàn)精神是學(xué)校立校之本;
13、學(xué)校的工作要求:“四確保”“四強(qiáng)化”“四不讓”:
。1)確保按照科學(xué)發(fā)展觀的要求完成部門的各項工作;強(qiáng)化創(chuàng)新意識;不讓布置的工作在我部門延誤;
(2)確保履行承諾中的各項承諾;強(qiáng)化服務(wù)及質(zhì)量意識;不讓需要辦理的事項在我部門積壓;
。3)確保完成各項工作目標(biāo);強(qiáng)化大局意識;不讓不協(xié)調(diào)、不文明的現(xiàn)象在我部門發(fā)生;
(4)確保不斷提升部門人員的各項素質(zhì);強(qiáng)化以人為本的意識。不讓“分院現(xiàn)象”的形象在我部門受到影響。
四、體系運(yùn)行存在的問題
體系管理以顧客為關(guān)注焦點,重視領(lǐng)導(dǎo)作用,強(qiáng)調(diào)全員參與和PDCA過程方式。“沒有最好,只有更好”,對全院管理的各個層面、各個環(huán)節(jié)的“接口”進(jìn)行流程設(shè)計,制定詳細(xì)的策劃方案,配合高效的`考核體系,使管理更加規(guī)范化、科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化。最根本的要求是:“說=寫=做!钡匀淮嬖谝韵聠栴}。
1、規(guī)則意識不強(qiáng):規(guī)則意識是現(xiàn)代社會每個公民都應(yīng)該具備的一種意識。但我們?nèi)匀挥胁簧偃艘?guī)則意識不強(qiáng),特權(quán)意識膨脹,把能規(guī)避規(guī)則的約束視為能事,把違規(guī)而不被追究視為特權(quán)。使實際工作完成的效果及成果大打折扣,使各項工作的策劃及執(zhí)行不能保持一致性和適應(yīng)性。違反了"做你所寫"的這一準(zhǔn)則。所以,要讓遵守規(guī)則成為我們每一個人的內(nèi)在需要。不讓需要辦理的事項在我部門積壓;
2、服務(wù)意識不強(qiáng):服務(wù)意識是一種積極主動為顧客提供卓越服務(wù)的態(tài)度,是一個人對服務(wù)的理解以及在理解該服務(wù)后所表現(xiàn)出來的自覺性行為。服務(wù)意識強(qiáng)既是我們?nèi)〉贸晒Φ谋U,也是快樂工作的源泉。我們(nèi)匀挥行┎块T,特權(quán)意識膨脹, 對工作程序理解不夠,不可避免會對工作埋下質(zhì)量隱患。所以要努力提高部門辦事效率,增強(qiáng)責(zé)任心,服務(wù)大局。不讓布置的工作在我部門延誤;
3、隨意性強(qiáng):體系有效運(yùn)行最根本的要求是:“應(yīng)該做到的要寫到,寫到的要做到,做到的要有記錄!钡珜嶋H工作中仍然出現(xiàn)“只說不做”或者“只做不記”的情況,甚至出現(xiàn)行政命令代替程序、不經(jīng)過相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的同意和簽發(fā),隨便改變操作程序等現(xiàn)象。或者某些部門在執(zhí)行相關(guān)程序文件時理解不夠或圖省事,就錯誤地實行等現(xiàn)象。應(yīng)加強(qiáng)培訓(xùn)和學(xué)習(xí),深入了解各項文件要求,以便將工作落到實處;使全體教職工進(jìn)一步學(xué)習(xí)和熟悉質(zhì)量文件;
四、提交評審會議通過的內(nèi)容
1、改版《B版質(zhì)量手冊》;修訂的《新版質(zhì)量手冊》已經(jīng)上掛“OA”網(wǎng);對領(lǐng)導(dǎo)及中層主管的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了修訂。
2、改版《B版程序文件》,修訂的《新版程序文件》已經(jīng)上掛“OA”網(wǎng);在“B版程序文件”16個程序文件中,將“文件控制程序”、“記錄控制程序”、“標(biāo)識管理控制程序”從二級文件移入黨(院)辦的三級文件中;將“產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測控制程序”從二級文件移入到質(zhì)量管理辦公室的三級文件中;
3、《新版程序文件》共17個。增加了“11學(xué)費收繳控制程序”“ 14招生工作控制程序”“ 15就業(yè)工作控制程序”“16節(jié)約型校園管理控制程序”; 將“院務(wù)公開監(jiān)督工作規(guī)程”從三級文件中移入二級文件,修改為“17院務(wù)公開監(jiān)督控制程序”
4、進(jìn)一步完善“院務(wù)公開”、“教學(xué)平臺”、“義工平臺”、“資產(chǎn)管理”等欄目的內(nèi)容;
5、進(jìn)一步完善“策劃公開”、“工會監(jiān)督”及“綜治公開”的內(nèi)容和形式;
6、制定領(lǐng)導(dǎo)班子承諾書,中層干部承諾書內(nèi)容也進(jìn)行了修改和完善。
7、增加了正科級機(jī)構(gòu)“后勤服務(wù)中心”。后勤服務(wù)體制試行所有權(quán)、使用權(quán)、經(jīng)營權(quán)三權(quán)分離模式。后勤服務(wù)中心對學(xué)校后勤有經(jīng)營權(quán),實行模擬法人化的組織模式、產(chǎn)業(yè)化的經(jīng)營模式、企業(yè)化的管理模式及市場化的服務(wù)模式;
8、綜合檢查小組人員變動情況:組長: 羅廣圣
成員:鄒敏輝、鄭金娥、劉亮根、許愛珍、聶麗華;
9、各考核小組成員變動情況:具體見質(zhì)管辦三級文件“考核組成員名單”。
五、總結(jié)
在最高管理者的帶領(lǐng)下,在管理者代表的全面指導(dǎo)下, 經(jīng)過全體成員的共同努力,學(xué)校各項管理工作都能按照體系文件的要求去有序進(jìn)行。使我院的各項工作實現(xiàn)系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、透明化、自動化。總之,要繼續(xù)把“三個體系一個平臺”的作用發(fā)揮得更好;要不斷創(chuàng)新管理體系,嚴(yán)格執(zhí)行“院務(wù)公開”的各項規(guī)定,認(rèn)真做好“質(zhì)量、管理、特色”三篇文章。我們相信,只要我們抓住機(jī)遇,深化改革,一定能夠克服和解決遇到的困難與問題,實現(xiàn)學(xué)院的可持續(xù)發(fā)展。
事實證明:科學(xué)的、先進(jìn)的“三個體系一個平臺”創(chuàng)新管理模式在我院運(yùn)行是有效的、適宜的、符合的。
質(zhì)量管理自查報告14
xxx零售藥店一貫?zāi)軋猿謭?zhí)行《藥品管理法》、GSP及實施細(xì)則要求,不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,貫徹實施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升,F(xiàn)自查情況如下:
一、藥店基本情況
xxx零售藥店是經(jīng)營多年的老店,經(jīng)營方式為藥品零售,經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。 本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗,建立了覆蓋GSP全過程質(zhì)量管理體系文件,對全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān),各項質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務(wù)意識良好。
經(jīng)營場所面積60平方米,內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護(hù)、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。
二、全體員工高度重視,全面履行質(zhì)量管理職能
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作,由專職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督,質(zhì)管員能不斷強(qiáng)化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識,在運(yùn)行藥店質(zhì)量體系,指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時,全面保證藥品購進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的'體系運(yùn)作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強(qiáng)。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,再次明確了各崗位的工作職責(zé),建全補(bǔ)充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓(xùn)檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿足GSP崗位配置要求的基礎(chǔ)上,全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護(hù)設(shè)施設(shè)備的狀況,進(jìn)行電腦維護(hù)升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴(yán)格進(jìn)行藥品的分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上,進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類。
嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案,堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則;嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面,由我店驗收員嚴(yán)格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定,按照藥品驗收程序要求對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號驗收,加強(qiáng)對進(jìn)口藥品的驗收管理。
藥品陳列時,嚴(yán)格實施藥品分類管理,規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的科學(xué)分類陳列;按GSP要求開展養(yǎng)護(hù)工作,對重點養(yǎng)護(hù)品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)檢查;對有質(zhì)量疑似問題藥品,及時向質(zhì)管員反映;
起到了積極預(yù)防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴(yán)格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢,指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認(rèn)證工作完成之后,繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過GSP認(rèn)證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高。現(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處,都能積極認(rèn)真整改,F(xiàn)自查合格!
質(zhì)量管理自查報告15
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》及上級有關(guān)規(guī)定,我院于12月28日組織相關(guān)人員,對本院的藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了年度自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、制定并完善了《藥品首次購進(jìn)企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進(jìn)和驗收管理制度》、《特殊管理藥品管理制度》等17項管理制度。
二、為了強(qiáng)化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院,嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān),從正規(guī)渠道購進(jìn)藥品,確保人民用藥安全有效。
三、認(rèn)真做好藥品的`驗收、入庫、日常養(yǎng)護(hù)和藥品的效期管理。出入庫記錄、養(yǎng)護(hù)記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。
四、特殊管理藥品做到專人專柜管理,有專用帳冊、專用處方、專冊登記,做好逐日消耗記錄。并配備人員24小時值班,防止失竊。
五、做好處方點評工作,規(guī)范中藥飲片和抗菌藥物管理。
六、認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告工作。
七、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況:
本年度藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有:溫濕度計送質(zhì)量監(jiān)督檢測部門進(jìn)行校準(zhǔn);藥品待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)和退貨區(qū)設(shè)置不合理等情況,現(xiàn)已經(jīng)全部整改到位。
今后,我們要進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)院藥品質(zhì)量的管理工作,組織醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)知識,建立健全相關(guān)管理制度和獎罰措施,明確責(zé)任義務(wù),做到依法行醫(yī),確保醫(yī)療安全。
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