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藥事管理學的學習心得體會
當我們受到啟發(fā)，對學習和工作生活有了新的看法時，可用寫心得體會的方式將其記錄下來，如此就可以提升我們寫作能力了。但是心得體會有什么要求呢？下面是小編為大家整理的藥事管理學的學習心得體會，歡迎閱讀與收藏。
藥事管理學的學習心得體會1
大三第一個學期，根據(jù)專業(yè)教學培養(yǎng)計劃，我所在的制藥工程專業(yè)開設了《GMP與藥事法規(guī)》課程，這門課是藥學與管理科學、法學、經(jīng)濟學、社會學等互相交叉滲透而形成的邊緣學科。目的是通過對我國藥品管理的法律、法規(guī)，藥品管理的體制、機構以及藥事活動的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律的學習，使學生具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力，并運用藥事管理的理論和知識指導實踐工作，為執(zhí)業(yè)藥師考試奠定良好的基礎。該課程也是執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師都必考的科目之一《藥師管理與法規(guī)》的主要內(nèi)容，占執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師考試總分的比重為25%。其在執(zhí)業(yè)藥師考試中的重要性可見一斑。
這門課程的飛速發(fā)展和時代的發(fā)展、社會對人才的需求是分不開的。在課堂上我們學習了藥事管理學科的.發(fā)展、性質(zhì)和內(nèi)容，包括這門學科在我國藥事管理的發(fā)展情況，了解了我國國家藥物政策及其監(jiān)管；在課堂中蔣老師還教導我們藥師和藥學其他職業(yè)的相關情況、法規(guī)，以及作為一名藥師和藥學從業(yè)者所應有的職業(yè)道德；并對各種藥事組織做了簡單的介紹，包括藥品監(jiān)管組織、藥學教育科研組織和社會團體、國外要是管理體制和結(jié)構；而且，我們還學到了我國藥品管理立法的相關細則和藥品管理的一些規(guī)定，包括藥品管理立法、藥品注冊管理、特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機構藥事管理；并且老師還對醫(yī)藥知識產(chǎn)權的保護做了系統(tǒng)的講解，包括藥品專利保護、藥品商標保護、還有文學習《藥事法規(guī)》的體會與收獲獻著作權的保護。
蔣老師特別在課上強調(diào)了這門課在執(zhí)業(yè)藥師資格證的考試中占的比重很大，并為我們介紹了考取執(zhí)業(yè)藥師資格證書所應準備的科目和注意事項，以及相關的信息，這為我們以后畢業(yè)之后參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試打下了基礎，是我們更有目的的去準備，而不是盲目的涉獵知識。
在課堂授課中，蔣老師還精心的穿插了許多中藥知識進去，為我們講解中醫(yī)望、聞、問、切的學問，以及五行相生相克的規(guī)律，并為我們系統(tǒng)的揭示了中醫(yī)與西醫(yī)、中藥與西藥的區(qū)別和聯(lián)系；還對目前我國中醫(yī)的發(fā)展情況做了簡要概括，指出我國重視國粹中醫(yī)，并力爭發(fā)揚光大的政策。這讓我們對中醫(yī)、中藥在國內(nèi)的現(xiàn)狀更加了解，更能理解中醫(yī)中藥的相關理論，有利于其他專業(yè)課的學習。
在課間和有些相關課程的授課過程中，蔣老師還為我們介紹了醫(yī)生各類處方的開具方法和注意事項，包括中藥和西藥開處方的區(qū)別、口服藥和注射藥開處方的區(qū)別，并對一些醫(yī)學術語和藥品專業(yè)代號做出詳實的介紹，而且還現(xiàn)場為我們展示開處方的過程，實地開出了幾份處方讓我們找出其中存在的問題，這讓我們更加記憶深刻，對于以后從事醫(yī)學、藥學工作十分有幫助。
在課程最后，蔣老師還特地針對論文及綜述的寫作做了很系統(tǒng)的講解，特別強調(diào)了參考文獻的標注方式，讓我們切實掌握了論文寫作的技能，對以后各種論文的寫作以及最后的設計都有莫大的好處。
這學期的前半段，蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學》的內(nèi)容，讓我們對國內(nèi)外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解，其中這門課程在執(zhí)業(yè)藥師資格考試中所占的重要部分讓我們十分重視。這門課程的開設是十分必要的，對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用，我們也在蔣老師的課上獲益匪淺，蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學習，我會認真地對這門學科做好總結(jié)，不辜負蔣老師對我們的厚望，未來在藥學事業(yè)做出自己的成績，為我國藥學事業(yè)的發(fā)展努力貢獻。
藥事管理學的學習心得體會2
在大三上學期，我們制藥工程專業(yè)開設了《GMP與藥事法規(guī)》這門課程�！端幨路ㄒ�(guī)》是中藥和藥學專業(yè)的一門主干課程。這門課程主要講述的是GMP認證，藥事管理，各種藥物的研發(fā)、申報、審批、注冊、上市的相關內(nèi)容。GMP藥事法規(guī)對從事藥學相關領域和研究的人來說，藥事管理法規(guī)是不能少的。無論是新藥開發(fā)上市，還是治療用藥，都必須遵守相關規(guī)定。本門課程的主要教學目的在于培養(yǎng)學生的藥品規(guī)范知識，使我們具備一定的GMP認證方面的知識，對制藥廠房的構建，產(chǎn)品的申報，注冊以及監(jiān)督各個方面都有一定的了解，具備相應的能力，在以后的工作中，得以充分運用。
在今天日趨完善的法制社會里，全體藥師及相關人員在進行各項藥事活動中，必須認真學習領會并嚴格執(zhí)行國家各項藥事管理法律法規(guī)政策，提高依法辦事的自覺性，做到依法研藥、依法制藥、依法購藥、依法管藥、依法用藥，確保病人用藥安全有效。
在本學期的學習中，蔣老師利用約半學期的時間為我們講解藥事管理學的相關知識，課程中間滲透著很多方面的內(nèi)容，告訴我們藥事管理在社會學科中的應用，與其他學科的聯(lián)系。從藥事管理學，以及真藥假藥的判別，藥品監(jiān)督管理，藥品注冊管理，特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機構藥事管理這些方面對我們做詳細的講解。課堂上老師用自己認識的人、公司以及自己的親身經(jīng)歷為我們講解各種藥事要求，使我們的印象特別深刻，而且老師著重強調(diào)藥師的重要性，表明只有藥師才具有開具處方的資格，并且鼓勵我們?nèi)タ紙?zhí)業(yè)藥師資格證，對我們將來就業(yè)有很大的啟迪作用。
其間老師還為我們穿插講解了一些中藥知識，例如中藥的`陰陽五行，望聞問切等，也教給我們用中醫(yī)理論知識判斷疾病的一些小方法，是我們意識到中藥的重要性，中藥作為我國從古至今的一門醫(yī)學，有著獨特的理論方法，老師旨在讓我們了解更多了中醫(yī)中藥知識，在將來的生活中可以中醫(yī)結(jié)合，將中藥知識發(fā)揚光大。對其他學科的學習也有著一定的積極作用。老師還為我們講解了一些西藥處方的開具方法，讓我們有作為藥師的一些基本的技能。使我們對中藥和西藥處方的開具方法了解的更加清楚，在以后的生活中能得到充分的應用。
在倒數(shù)第二節(jié)課，蔣老師給了兩個關于民生的題目讓我們討論，一方面可以看我們對知識的了解情況，另一方面也可以發(fā)散我們的思維，使我們了解醫(yī)藥方面的利弊。課堂上我們積極發(fā)言，表達出了自己的看法，最后由老師做總結(jié)，為我們講述一些醫(yī)藥行業(yè)我們不理解的實情，不僅也讓我們改變了以前盲目批判的態(tài)度，也為我們畢業(yè)后就業(yè)奠下了堅實的基礎。
最后一節(jié)課老師為我們布置作業(yè)，系統(tǒng)詳細的為我們講解寫論文要注意的事項，論文的格式，重點強調(diào)了參考文獻的寫作方法，使我們對寫論文有了一個系統(tǒng)的認識，并且在蔣老師的作業(yè)論文中運用，加強記憶。
藥事管理學的學習心得體會3
大三第一個學期，根據(jù)專業(yè)教學培養(yǎng)計劃，我所在的制藥工程專業(yè)開設了《GMP與藥事法規(guī)》課程，這門課是藥學與管理科學、法學、經(jīng)濟學、社會學等互相交叉滲透而形成的邊緣學科。目的是通過對我國藥品管理的法律、法規(guī),藥品管理的體制、機構以及藥事活動的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律的學習，使學生具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力，并運用藥事管理的理論和知識指導實踐工作，為執(zhí)業(yè)藥師考試奠定良好的基礎。該課程也是執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師都必考的科目之一《藥師管理與法規(guī)》的主要內(nèi)容，占執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師考試總分的比重為25%。其在執(zhí)業(yè)藥師考試中的重要性可見一斑。
這門課程的飛速發(fā)展和時代的發(fā)展、社會對人才的需求
是分不開的。在課堂上我們學習了藥事管理學科的發(fā)展、性質(zhì)和內(nèi)容，包括這門學科在我國藥事管理的發(fā)展情況，了解了我國國家藥物政策及其監(jiān)管;在課堂中蔣老師還教導我們藥師和藥學其他職業(yè)的相關情況、法規(guī)，以及作為一名藥師和藥學從業(yè)者所應有的職業(yè)道德;并對各種藥事組織做了簡單的介紹，
包括藥品監(jiān)管組織、藥學教育科研組織和社會團體、國外要是管理體制和結(jié)構;而且，我們還學到了我國藥品管理立法的相關細則和藥品管理的一些規(guī)定，包括藥品管理立法、藥品注冊管理、特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機構藥事管理;并且老師還對醫(yī)藥知識產(chǎn)權的保護做了系統(tǒng)的講解，包括藥品專利保護、藥品商標保護、還有文學習《藥事法規(guī)》的體會與收獲獻著作權的保護。
蔣老師特別在課上強調(diào)了這門課在執(zhí)業(yè)藥師資格證的考試中占的比重很大，并為我們介紹了考取執(zhí)業(yè)藥師資格證書所應準備的科目和注意事項，以及相關的信息，這為我們以后畢業(yè)之后參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試打下了基礎，是我們更有目的的去準備，而不是盲目的涉獵知識。
在課堂授課中，蔣老師還精心的穿插了許多中藥知識進去，為我們講解中醫(yī)望、聞、問、切的學問，以及五行相生相克的規(guī)律，并為我們系統(tǒng)的揭示了中醫(yī)與西醫(yī)、中藥與西藥的區(qū)別和聯(lián)系;還對目前我國中醫(yī)的發(fā)展情況做了簡要概括，指出我國重視國粹中醫(yī)，并力爭發(fā)揚光大的政策。這讓我們對中醫(yī)、中藥在國內(nèi)的現(xiàn)狀更加了解，更能理解中醫(yī)中藥的相關理論，有利于其他專業(yè)課的學習。
在課間和有些相關課程的授課過程中，蔣老師還為我們
介紹了醫(yī)生各類處方的開具方法和注意事項，包括中藥和西藥開處方的區(qū)別、口服藥和注射藥開處方的區(qū)別，并對一些醫(yī)學術語和藥品專業(yè)代號做出詳實的`介紹，而且還現(xiàn)場為我們展示開處方的過程，實地開出了幾份處方讓我們找出其中存在的問題，這讓我們更加記憶深刻，對于以后從事醫(yī)學、藥學工作十分有幫助。
在課程最后，蔣老師還特地針對論文及綜述的寫作做了很系統(tǒng)的講解，特別強調(diào)了參考文獻的標注方式，讓我們切實掌握了論文寫作的技能，對以后各種論文的寫作以及最后畢業(yè)論文的設計都有莫大的好處。
這學期的前半段，蔣老師主要為我們講解了《藥事管理
學》的內(nèi)容，讓我們對國內(nèi)外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解，其中這門課程在執(zhí)業(yè)藥師資格考試中所占的重要部分讓我們十分重視。這門課程的開設是十分必要的，對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用，我們也在蔣老師的課上獲益匪淺，蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學習，我會認真地對這門學科做好總結(jié)，不辜負蔣老師對我們的厚望，未來在藥學事業(yè)做出自己的成績，為我國藥學事業(yè)的發(fā)展努力貢獻。
藥事管理學的學習心得體會4
轉(zhuǎn)眼之間，這學期的藥事管理學課程就要結(jié)束了。在第一次課中，老師帶領我們對整本書的內(nèi)容框架進行了一次整體的介紹。課下，我認真的對這門課進行了學習，分析和研究了一些教師的課堂案例分析、教學論文、教學設計、教學心得網(wǎng)上點評，同時留意我國藥事管理方面的進展。下面談一下我對這門課程學習的心得體會。
藥事管理學是1984年以來在我國發(fā)展起來的一門新興邊緣學科，隨著社會和經(jīng)濟的全面發(fā)展，它越來越成為現(xiàn)代藥學科學的重要組成部分。它是應用社會學、法學、經(jīng)濟學、管理與行為科學等多學科理論與方法，研究藥事的管理活動及其規(guī)律的學科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效，規(guī)范在研制、生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應該做的，哪些是不能做的，對我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束，從而保證我國藥品市場的健康和諧發(fā)展。
本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識，讓我對中國藥品市場的運行機制和法制法規(guī)建設有了深刻的了解，也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質(zhì)的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用�！端幤饭芾矸ā返�1條即是對立法宗旨的概括：為加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益，特制定本法。該宗旨中將維護人民身體健康和用藥的合法權益納入到法律調(diào)整的范疇，體現(xiàn)出我國政府對人民身體健康和合法權益的高度重視。同時規(guī)范在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的'單位或者個人，必須遵守本法。
下面通過對我國前些年三起起重大假藥案件的分析，談談我自己的看法。
案例一：蒙茸膠囊案
案情簡介：20xx年底，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報記者舉報，對本市數(shù)家藥店銷售的蒙茸膠囊，旺根等產(chǎn)品進行檢查，并當即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定，蒙茸膠囊，旺根中均含有枸櫞酸西地那非成分，屬假藥。經(jīng)反復追查確認后，對漢口唐家墩某花園的售假窩點進行了查處。
現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，該住宅內(nèi)存放有五件蒙茸膠囊，旺根以及送貨單，宣傳單，銷售匯總表及財務帳本�，F(xiàn)場查獲標稱為內(nèi)蒙古健元鹿業(yè)有限責任公司，保定纖美實業(yè)有限公司，保定纖美實業(yè)有限公司合同專用章，山西清華科技開發(fā)有限公司，青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司的公章各一枚及各類活動用章五枚�，F(xiàn)場查獲當事人梁某等四人。經(jīng)查，非法經(jīng)營者梁某，自20xx年4月起來漢租住某花園，無任何證照從事非法經(jīng)營活動;同年9月搬至另一單元從事旺根，蒙茸膠囊的銷售。為掩人耳目，牟取暴利，梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議，在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動期間使用�，F(xiàn)已查明：梁某已銷售旺根1829盒，標值70，978元;共銷售蒙茸膠囊1394盒，標值16，461元�？傆嬩N售金額235，439元。
案例分析：本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。
依據(jù)藥品管理法第48條的規(guī)定，禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)，銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)，進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。蒙茸膠囊，旺根擅自添加枸櫞酸西地那非成分，于國家藥品標準不符，應屬于假藥。
處理結(jié)論：20xx年1月16日，武漢藥品監(jiān)督管理局依法對私刻五枚公章，非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進行了行政處罰，并移送公安部門處理。
案例二：泰元膠囊銷售案
案情簡介：20xx年8月15日上午8點半至9點，根據(jù)群眾舉報，武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品泰元膠囊的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品泰元膠囊(保健食品)能夠治療各種風濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場賣藥，并現(xiàn)場銷售了兩天，出售了50盒，獲得違法所得4000。00元。
案例分析：本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處：
1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定：禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)，銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品泰元膠囊(保健食品)能夠治療各種風濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充藥品，屬于假藥。
2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定：非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其泰元膠囊能治療人體疾病，屬于非法的虛假宣傳。
3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的辦事機構不得進行藥品現(xiàn)貨銷售活動。辦事機構必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機構所為活動，由設立該辦事機構的企業(yè)承擔法律責任。
第七條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動：(一)將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員，診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員，個體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場銷售泰元膠囊給消費者的，屬于銷售保健品，不屬于藥品，所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。
處理結(jié)論：《藥品管理法》第四十七條規(guī)定，生產(chǎn)，銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)，銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)，銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對該公司的違法行為進行了三種處罰。1、沒收銷售假藥的違法所得4000。00元;2、銷售假藥的行為處以8000。00元的罰款(兩倍);3、警告今后必須按照國家批準的保健食品宣傳內(nèi)容進行宣傳。
藥事管理學的學習心得體會5
轉(zhuǎn)眼之間，這學期的藥事管理學課程就要結(jié)束了。在第一次課中，老師帶領我們對整本書的內(nèi)容框架進行了一次整體的介紹。課下，我認真的對這門課進行了學習，分析和研究了一些教師的“課堂案例分析”、“教學論文”、“教學設計”、“教學心得”“網(wǎng)上點評”，同時留意我國藥事管理方面的進展。下面談一下我對這門課程學習的心得體會。
藥事管理學是1984年以來在我國發(fā)展起來的一門新興邊緣學科，隨著社會和經(jīng)濟的全面發(fā)展，它越來越成為現(xiàn)代藥學科學的重要組成部分。它是應用社會學、法學、經(jīng)濟學、管理與行為科學等多學科理論與方法，研究“藥事”的管理活動及其規(guī)律的學科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效，規(guī)范在研制、生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應該做的，哪些是不能做的，對我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束，從而保證我國藥品市場的健康和諧發(fā)展。
本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識，讓我對中國藥品市場的運行機制和法制法規(guī)建設有了深刻的了解，也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質(zhì)的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用�！端幤饭芾矸ā返�1條即是對立法宗旨的概括：“為加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益，特制定本法�！痹撟谥贾袑⒕S護人民身體健康和用藥的合法權益納入到法律調(diào)整的范疇，體現(xiàn)出我國政府對人民身體健康和合法權益的高度重視。同時規(guī)范在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人，必須遵守本法。
下面通過對我國前些年三起起重大假藥案件的分析，談談我自己的看法。
案例一：“蒙茸膠囊”案
案情簡介：20xx年底，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員
接武漢晚報記者舉報，對本市數(shù)家藥店銷售的“蒙茸膠囊”，“旺根”等產(chǎn)品進行檢查，并當即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定，“蒙茸膠囊”，“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分，屬假藥。經(jīng)反復追查確認后，對漢口唐家墩某花園的售假窩點進行了查處。
現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，該住宅內(nèi)存放有五件“蒙茸膠囊”，
“旺根”以及送貨單，宣傳單，銷售匯總表及財務帳本。現(xiàn)場查獲標稱為“xxx有限責任公司”，“保定纖美實業(yè)有限公司”，“保定纖美實業(yè)有限公司合同專用章”，“山西清華xxx有限公司有限公司”，“青海青藏高原天然藥用植物xxx有限公司有限公司”的公章各一枚及各類活動用章五枚�，F(xiàn)場查獲當事人梁某等四人。經(jīng)查，非法經(jīng)營者梁某，自20xx年4月起來漢租住某花園，無任何證照從事非法經(jīng)營活動;同年9月搬至另一單元從事“旺根”，“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目，牟取暴利，梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議，在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動期間使用�，F(xiàn)已查明：梁某已銷售“旺根”1829盒，標值70，978元;共銷售“蒙茸膠囊”1394盒，標值16，461元�？傆嬩N售金額235，439元。
案例分析：本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行
為。
依據(jù)藥品管理法第48條的規(guī)定，禁止生產(chǎn)（包括配制，
下同），銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：
�。ㄒ唬┧幤匪煞菖c國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;
（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
（一）國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;
�。ǘ┮勒毡痉ū仨毰鷾识唇�(jīng)批準生產(chǎn)，進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;
（三）變質(zhì)的;
�。ㄋ模┍晃廴镜�;
（五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;
�。┧鶚嗣鞯倪m應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
“蒙茸膠囊”，“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分，于國家藥品標準不符，應屬于假藥。處理結(jié)論：20xx年1月16日，武漢藥品監(jiān)督管理局依法對私刻五枚公章，非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進行了行政處罰，并移送公安部門處理。
案例二：“泰元膠囊”銷售案
案情簡介：20xx年8月15日上午8點半至9點，根據(jù)群眾舉報，武漢市xxx有限公司局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了xxx有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)xxx有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”（保健食品）能夠治療各種風濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場賣“藥”，并現(xiàn)場銷售了兩天，出售了50盒，獲得違法所得4000.00元。
案例分析：本案中xxx有限公司的行為有以下違法之處：
1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四
十八條規(guī)定：禁止生產(chǎn)（包括配制，下同），銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：
�。ㄒ唬┧幤匪煞菖c國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;
�。ǘ┮苑撬幤访俺渌幤坊蛘咭运N藥品冒充此種藥品的。xxx有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”（保健食品）能夠治療各種風濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充藥品，屬于假藥。
2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》
第六十一條第三款規(guī)定：非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。xxx有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病，屬于非法的虛假宣傳。
3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的辦事機構不得進行藥品現(xiàn)貨銷售活動。辦事機構必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機構所為活動，由設立該辦事機構的企業(yè)承擔法律責任。
第七條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動：
�。ㄒ唬⿲⒈酒髽I(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員，診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員，個體診所。xxx有限公司現(xiàn)場銷售“泰元膠囊“給消費者的，屬于銷售保健品，不屬于藥品，所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。
處理結(jié)論：《藥品管理法》第四十七條規(guī)定，生產(chǎn)，銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)，銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)，銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對該公司的違法行為進行了三種處罰。
1、沒收銷售假藥的違法所得4000.00元;
2、銷售假藥的行為處以8000.00元的罰款（兩倍）;
3、警告今后必須按照國家批準的保健食品宣傳內(nèi)容進行宣傳。
案例三：進口內(nèi)窺鏡行政處罰案
案情簡介：20xx年3月26日，某xxx大學稽查人員在武
漢某大學附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院正在使用的進口STORZ牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題，現(xiàn)場不能提供該產(chǎn)品的注冊登記表，也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證。經(jīng)查，某內(nèi)窺鏡xxx有限公司是一家注冊地在香港的公司，該公司負責某進口內(nèi)窺鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜，腹鏡系統(tǒng)銷售金額83，000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進口過程中只取得其中部分設備（產(chǎn)品貨號：26006AA、26003AA、26003BA，價值21，750美元）的進口產(chǎn)品注冊證書。據(jù)不完全統(tǒng)計，該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構共銷售26套內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，銷售金額約200萬美元（折合人民幣約1，700萬元），其中銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械設備金額約150萬美元（折合人民幣約1，200萬元）。案例分析：本案涉及銷售未經(jīng)注冊的'醫(yī)療器械的行政處罰。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十一條規(guī)定：首次進口的醫(yī)療器械，進口單位應當提供該醫(yī)療器械的說明書、質(zhì)量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國（地區(qū)）批準生產(chǎn)、銷售的證明文件，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊，領取進口注冊證書后，方可向海關申請辦理進口手續(xù)。某內(nèi)窺鏡xxx有限公司銷售的STORZ牌腹腔鏡系統(tǒng)的部分設備未經(jīng)注冊，應予處罰。
處理結(jié)論：某藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，對某內(nèi)窺鏡xxx有限公司經(jīng)營未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行為，給予了行政處罰�！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條規(guī)定，違反本條例規(guī)定，經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款（本案應給于6000-2400萬元的罰款）。對于湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構（包括xxx大學附屬醫(yī)院），依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應追究相應的法律責任�！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》第四十二條規(guī)定，違反本條例規(guī)定，醫(yī)療機構使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款;對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
通過以上案例，我們應該看到藥事管理學對于藥學專業(yè)學習的重要性，應該建立它在藥學高等教育中的主干地位，從而提高醫(yī)藥從業(yè)者的專業(yè)素質(zhì)和科學素養(yǎng)，同時應逐步加強建立健全我國藥品管理的法制法規(guī)，為我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展打下堅實的基礎和良好的發(fā)展環(huán)境。
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