[合集]生物安全管理制度15篇

　　在不斷進步的社會中，制度的使用頻率逐漸增多，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范。那么相關(guān)的制度到底是怎么制定的呢？以下是小編為大家收集的生物安全管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

生物安全管理制度1

　　1、目的

　　為認真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)和制度,保障政令暢通,做到安全生產(chǎn)規(guī)章制度的

　　有效執(zhí)行,同時對各項工作及時的溝通和總結(jié),特制定本管理制度。

　　2、適用范圍

　　本制度適用于本公司各部門、車間。

　　3、內(nèi)容與要求

　　3.1、本公司的各級領(lǐng)導(dǎo)人員在管理生產(chǎn)的同時,必須負責管理安全工作,認真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)安全

　　生產(chǎn)的法律、法規(guī)和制度,在計劃、布置、檢查、總結(jié)、評比生產(chǎn)的同時計劃、布置、檢查、總結(jié)、評

　　比安全工作。

　　3.2 、每月召開一次安全生產(chǎn)辦公會議,研究安全生產(chǎn)有關(guān)事項,并做好會議記錄。

　　3.2.1、會議由安全生產(chǎn)委員會組織,相關(guān)部門人員參加。

　　3.2.2、匯總和審查安全技術(shù)措施、計劃并監(jiān)督有關(guān)部門切實按期執(zhí)行。

　　3.2.3 、組織和協(xié)調(diào)有關(guān)部門制定或修訂安全生產(chǎn)制度和安全技術(shù)操作規(guī)程。

　　3.2.4、研究落實安全生產(chǎn)檢查,有明確的目的和具體計劃(安全月、年檢、季檢、月檢計劃的布置、

　　落實。

　　3.2.5 、總結(jié)和推廣安全生產(chǎn)的先進經(jīng)驗。

　　3.3 、審查、批準新建、改建、大修的.設(shè)計、計劃以及工程驗收和運行工作的監(jiān)控。

　　3.4 、組織有關(guān)部門研究企業(yè)職業(yè)安全健康工作,制定防止職業(yè)病和職業(yè)衛(wèi)生的安全措施,督促有關(guān)部

　　門做好職業(yè)安全衛(wèi)生和婦女保護工作。

　　3.5、研究有關(guān)安全生產(chǎn)教育,在采用新工藝、新方法、新技術(shù)、新設(shè)備時,要有計劃的組織進行職業(yè)

　　安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)。

　　3.6 、審核生產(chǎn)安全事故的調(diào)查分析報告,明確責任,確定責任人。

　　3.7 、審核企業(yè)《安全生產(chǎn)責任目標》的內(nèi)容。

　　3.8 、審批企業(yè)《安全生產(chǎn)獎懲制度》的落實方案。

　　4、相關(guān)記錄

　　《會議記錄》

生物安全管理制度2

　　1、臨床實驗室安全管理的目的是按照國家頒布的法令、法規(guī)、保障工作人員、病人和進入臨床實驗室人員的安全，保證儀器設(shè)備、有毒和易燃、易爆試劑的安全使用，使工作人員在安全的環(huán)境下和條件下完成日常工作。

　　2、工作人員須穿工作服，必要時穿隔離衣、防護鞋，戴口罩、手套和護目鏡。

　　3、使用合格的一次性檢驗用品，用后進行無害化處理。

　　4、嚴格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程，靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶；微量采血應(yīng)做到一人一針一管一片；對病人操作前洗手或手消毒。

　　5、無菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用，開啟后使用時間不得超過24小時。

　　6、各種器具應(yīng)及時消毒、清洗；各種廢棄標本應(yīng)按醫(yī)療垃圾處理。

　　7、檢驗人員結(jié)束操作后應(yīng)及時洗手。非打印化驗單要消毒后發(fā)放。

　　8、保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生，每天對空氣、各種物體表面及地面進行常規(guī)消毒。在進行各種檢驗時，應(yīng)避免污染；在進行特殊傳染病檢驗后，應(yīng)及時進行消毒，遇有場地、工作服或體表污染時，應(yīng)立即消毒處理，防止擴散。

　　9、菌種、毒種按《傳染病防治法》進行管理。

　　10、對劇毒化學物品，壓力設(shè)備和貴重儀器責任到人。進行安全教育和安全督查。

　　11、保證實驗室電、水使用的安全，防止超負荷用電。使用電爐時一定要有人看守。使用電高壓消毒鍋時，一定要遵守操作程序，以防止爆炸。下班前一定要檢查水、電開關(guān)，關(guān)好門窗，注意防盜。

　　12、使用強酸、強堿、腐蝕、有害、易燃、易爆品時，應(yīng)在適當?shù)?環(huán)境中正確操作，防止腐蝕、灼傷、中毒、水災(zāi)和爆炸等事件的發(fā)生。

　　13、對工作中可能發(fā)生的以外事故，如發(fā)生醫(yī)療暴露等事件，要嚴格按照醫(yī)院制訂的預(yù)案進行，不得延誤。

　　14、保護好防火設(shè)施，保持應(yīng)急通道暢通，便于火警時人員安全撤離。

生物安全管理制度3

　　一.著裝：

　　1.進入實驗室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后，禁止在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。

　　2.在實驗室里工作時，要始終穿著實驗服，實驗室外禁止穿防護服。皮膚受損時應(yīng)以防水敷料覆蓋。

　　3.當有必要保護眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時，務(wù)必要配戴護目鏡，面罩(帶護目鏡的面罩)或其它防護用品。

　　4.實驗室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實驗室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。

　　5.實驗室防護服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

　　二.洗手

　　1.實驗室工作人員在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。

　　2.摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實驗室前、進食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。

　　3.實驗室應(yīng)為過敏或?qū)δ承┫�毒防腐劑中的特殊化合物有其他反�?yīng)的.工作人員帶給洗手用的替代品。

　　4.洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點，使用基于乙醇的“無水”手部清潔產(chǎn)品是可理解的替代方式。

　　5.當實驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時，務(wù)必要戴上適宜的手套，脫手套后務(wù)必洗手。

　　6.實驗人員在操作完有感染性的村料或動物后，離開實驗室工作區(qū)之前務(wù)必進行“六步法”洗手。

　　7.每日工作完畢，所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。

生物安全管理制度4

　　1.目的

　　為保證病原微生物實驗室的安全和工作質(zhì)量，對各崗位人員的資格、職責、教育培訓(xùn)、實驗室的準入、人員的防護管理和健康監(jiān)護管理進行規(guī)定。

　　2.范圍

　　適用于病原微生物實驗室工作人員。

　　3.職責

　　3.1總經(jīng)理

　　1)總經(jīng)理是實驗室實驗活動和人員安全的最終責任人，對生物安全負總責，兼任公司生物安全委員會組長。

　　2)組織貫徹落實上級下達的各項工作任務(wù)與計劃，批準發(fā)布實驗室生物安全體系文件。

　　3)組織并授權(quán)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負責實驗室生物安全工作，有效實施和監(jiān)督實驗室生物安全管理體系的正常運行。

　　3.2實驗室主任

　　1)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負責對生物安全，兼任公司生物安全委員會副組長;

　　2)負責實驗室的日常管理、實驗技術(shù)和生物安全工作;

　　3)組織生物安全防護知識和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫;

　　4)監(jiān)督有關(guān)法律和操作規(guī)程的執(zhí)行、糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動并有權(quán)停止試驗;

　　5)負責實驗室緊急情況及事故處理并向上級領(lǐng)導(dǎo)報告;

　　6)定期組織對實驗室設(shè)備各項技術(shù)參數(shù)的檢查和實驗室裝備的維護保養(yǎng);

　　7)負責實驗室緊急情況及事故的處理并向生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告。

　　3.3檢驗人員及其實驗活動輔助人員

　　1)遵照公司各項管理規(guī)定;

　　2)按規(guī)定接受培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種;

　　3)按要求執(zhí)行標準操作規(guī)程和儀器設(shè)備操作規(guī)程，做好實驗記錄;

　　4)按規(guī)定進行常規(guī)消毒和意外事件緊急處理;

　　5)發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或發(fā)生事故及時向?qū)嶒炇邑撠熑嘶蛏霞増蟾?

　　6)參與相關(guān)工作的危害評估及生物安全事故認定與處置。

　　4.規(guī)定

　　4.1人員基本要求

　　4.1檢驗人員

　　具備相應(yīng)的專業(yè)教育經(jīng)歷、熟練掌握有關(guān)標準操作規(guī)程、儀器設(shè)備操作、維護和期間核查規(guī)程，通過所需的生物安全知識、技術(shù)考核，獲得相應(yīng)的上崗證，按要求參加生物安全知識和技能培訓(xùn)，掌握相關(guān)技術(shù)規(guī)范，掌握與所承擔工作有關(guān)的生物安全基本情況，了解所從事工作的生物風險，掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報原則。

　　4.2實驗室主任

　　具備相關(guān)教育經(jīng)歷和相應(yīng)實驗室工作經(jīng)歷，接收有關(guān)生物安全知識和培訓(xùn)，掌握相關(guān)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，掌握病原微生物實驗室相關(guān)人員、環(huán)境、儀器設(shè)備、病原微生物毒菌株、樣本和工作內(nèi)容情況，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序，有解決好相關(guān)技術(shù)問題的能力，對工作有高度責任心。

　　4.3實驗室活動輔助人員

　　應(yīng)掌握職責區(qū)域內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風險，接受與所承擔職責有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)、個人防護方法等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處理原則和上報程序。

　　4.4外單位參觀、學習、工作人員

　　遵守病原微生物實驗室的相關(guān)規(guī)章制度，進入實驗室的申請必須獲得實驗室負責人的批準，申請進入實驗室并參加實驗活動的人員必須具備相應(yīng)的專業(yè)教育和工作經(jīng)歷，并按照要求參加培訓(xùn)。

　　5.人員準入要求

　　5.1從事實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標準、方法和設(shè)備技術(shù)性能。所有實驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格后，方可被授權(quán)進入實驗室。

　　5.2所有病原微生物實驗室人員需通過實驗室負責人授權(quán)方可進入實驗室，需了解其相應(yīng)工作的潛在危害。

　　5.3病原微生物實驗員在以下情況下進入實驗室污染區(qū)須經(jīng)實驗室負責人同意：

　　a身體出現(xiàn)開放性損傷;

　　b患發(fā)熱性疾病;

　　c呼吸道感染或其他導(dǎo)致抵抗力下降的情況;

　　d在使用免疫抑制劑或免疫耐受;

　　e妊娠;

　　f在實驗室污染區(qū)域連續(xù)工作六小時以上;

　　g其他原因造成的疲勞狀態(tài)。

　　6.人員培訓(xùn)要求

　　6.1公司培訓(xùn)專員需要制定生物安全相關(guān)培訓(xùn)計劃并組織實施。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括(并不限于)：實驗操作所必須掌握的知識或技術(shù)、解決工作中可能出現(xiàn)意外事件的能力以及消防、生物危害和傳染預(yù)防、急救等;實驗室各項設(shè)備設(shè)施的使用和操作、維護、期間核查以及質(zhì)量手冊程序文件相關(guān)內(nèi)容等。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。

　　6.2實驗室主任

　　必須參加生物安全知識及政策法規(guī)、管理規(guī)范、技術(shù)規(guī)范;本實驗室環(huán)境、儀器設(shè)備、病原微生物菌株和工作內(nèi)容;病原微生物實驗室生物安全基本情況的培訓(xùn)。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。

　　6.3實驗室檢驗員

　　必須參加相關(guān)生物安全知識及政策法規(guī)、管理規(guī)范，與工作有關(guān)的標準操作規(guī)程、儀器設(shè)備操作保養(yǎng)和期間核查規(guī)程，實驗室生物安全基本情況、生物安全風險，個人防護和實驗室意外事件處置原則和程序，實驗室常規(guī)消毒方法，處置生物安全事故的知識和技術(shù)，生物安全事故的緊急處理原則和上報程序等培訓(xùn)，參加生物安全知識、技能考核，考核合格后持證上崗。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。

　　6.4實驗室輔助人員

　　必須參加生物安全知識和技術(shù)、個體防護和實驗室意外事件的緊急處置原則和程序、生物安全事故的緊急處置原則和上報程序，職責范圍內(nèi)的生物安全基本情況等培訓(xùn)。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。

　　6.5進入實驗室參加實驗活動的外單位人員(實習、進修、工作人員等人員)：應(yīng)根據(jù)生物安全風險的大小參加必要的培訓(xùn)，進行生物安全培訓(xùn)，并考核合格后方可準入。

　　6.6有關(guān)國家行政部門辦法涉及病原微生物安全內(nèi)容的新政策法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或原有法規(guī)內(nèi)容有較大改動時，應(yīng)對所有病原微生物工作人員進行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容由質(zhì)量部保存。

　　6.7發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或生物安全事故后，需要對有關(guān)人員進行有針對性的培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄由質(zhì)量保存。

　　6.8人員培訓(xùn)及考核

　　6.8.1制定生物安全培訓(xùn)、考核的年度培訓(xùn)計劃，包括生物安全培訓(xùn)。

　　6.8.2培訓(xùn)內(nèi)容包括(但不限于)：安全相關(guān)法律、法規(guī)、標準、辦法、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護、個人防護用品的正確使用及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。

　　6.8.3實驗室工作人員每1～2年至少參加1次PCR技術(shù)的省級或國家級繼續(xù)教育項目，參加相關(guān)學術(shù)交流會議。

　　6.8.4根據(jù)崗位的不同，針對性的開展專項生物安全培訓(xùn)。

　　6.8.5培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進行考核，形式可多樣化。

　　6.8.6對新上崗、轉(zhuǎn)崗的`員工進行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風險。在考核后，應(yīng)與同實驗室人員共同工作至少一個月，才能頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。具有特殊要求的崗位按照其要求進行。

　　6.8.7當有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標準等，應(yīng)對安全手冊重新進行審核、評估，修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。

　　6.8.8對考核合格的人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。

　　6.8.9安排未取得上崗培訓(xùn)合格證的工作人員在合適的時間內(nèi)參加技術(shù)培訓(xùn)。

　　6.8.10不定期組織實驗室內(nèi)部實驗人員學習、更新核酸擴增方面的相關(guān)知識，提升自身的理論學習水平。特別是在標本接收區(qū)的人員，需定期對其進行有關(guān)核酸擴增技術(shù)，標本采集、保存、運輸?shù)戎�識的培訓(xùn)。

　　6.8.11本實驗室工作人員每年進行考核一次，考核內(nèi)容：

　　a)日常工作質(zhì)量

　　b)室內(nèi)質(zhì)控測評

　　c)室間質(zhì)控測評

　　d)在抱怨處理中的表現(xiàn)

　　6.8.12本實驗室工作人員實行嚴格獎懲制度，有下列表現(xiàn)者可受獎：

　　a)工作質(zhì)量高，質(zhì)控測評成績優(yōu)秀者;

　　b)有科研能力，并有一定數(shù)量和質(zhì)量的論文發(fā)表;

　　c)有獨創(chuàng)性工作成果，經(jīng)鑒定認可者;

　　d)受到有關(guān)部門或群眾嘉獎?wù)摺?/p>

　　有下列情況者將受到懲處：

　　a)工作質(zhì)量問題較多，質(zhì)控測評成績不合格;

　　b)不遵守規(guī)章制度并造成一定影響;

　　c)不求上進。

　　6.8.13本實驗室工作人員均建立檔案，實行能進能出制度，不斷吸收高質(zhì)量人員，加強培訓(xùn)和提高，對于不適合本室工作的人員要及時調(diào)離。

　　7.人員健康監(jiān)護要求

　　7.1實驗室人員體檢

　　a對新從事實驗室技術(shù)人員必須進行的上崗前體檢，不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。

　　b辦公室應(yīng)制定相關(guān)人員體檢計劃并組織實施，并根據(jù)需要進行必要的臨時性體檢，體檢結(jié)果計入人員檔案，發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效的預(yù)防措施和治療措施，必要時對實驗室污染情況進行追溯調(diào)查。實驗室負責人根據(jù)體檢結(jié)果決定人員臨時性或永久性調(diào)離工作崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由實驗室負責人批準其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。

　　c實驗室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事病原微生物工作，當出現(xiàn)發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲憊狀態(tài)等情況時，需由實驗室負責人同意從事相關(guān)工作，但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。

　　d從事高致病性病原微生物的實驗員，在連續(xù)工作6小時以上需進行必要的醫(yī)學觀察，發(fā)現(xiàn)異常情況，由實驗室負責人決定人員臨時性或永久性調(diào)離工作崗位，臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗時必須進行體檢，體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由實驗室負責人批準其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。

　　e實驗室負責人應(yīng)該定期了解實驗人員的健康狀況，發(fā)現(xiàn)異常及時報告公司辦公室，由辦公室安排體檢就醫(yī)，實驗室人員應(yīng)注意個人身體健康情況，出現(xiàn)不適時應(yīng)及時報告實驗室負責人。

　　f實驗室負責人在允許外來人員進入實驗室前應(yīng)了解其健康情況。

　　g發(fā)生實驗室意外事件或生物安全事故后應(yīng)對可疑人員進行針對性體檢，實驗室負責人根據(jù)體檢結(jié)果決定人員臨時性或永久性調(diào)離工作崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由實驗室負責人批準其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。

　　7.2實驗室人員免疫預(yù)防

　　a實驗室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進行免疫接種和預(yù)防性服藥，免疫接種時應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏癥反應(yīng)等情況。

　　b對體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時進行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段。

　　c發(fā)生實驗室意外事故或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護檔案。

　　7.3發(fā)生事故后的人員管理

　　a發(fā)生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由實驗室負責人確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，由實驗室負責人決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須經(jīng)過體檢，體檢結(jié)果達到健康要求后由實驗室負責人批準其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。

　　b發(fā)生重大生物安全事故后由實驗室負責人制定并上報相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案，同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍。最高管理者對方案進行審批。醫(yī)學觀察發(fā)現(xiàn)異常的由實驗室負責人決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須經(jīng)過體檢，體檢結(jié)果達到健康要求后由實驗室負責人批準其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。

生物安全管理制度5

　　目的：確保實驗人員生物安全，環(huán)境不受污染，樣品質(zhì)量不受影響特制定該管理制度。

　　一、人員準入條件

　　1、實驗室人員、輔助人員和外來人員必須具備相應(yīng)的專業(yè)技能、受過相關(guān)的實驗室生物安全培訓(xùn)、了解實驗室潛在的生物危害和特殊要求，經(jīng)負責人審批后方可進入相應(yīng)的實驗室工作。

　　2、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進入實驗室，處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴重的額人員也不得進入實驗室。

　　3、實驗室人員必須在身體狀況良好、穿戴好防護服(白大衣)的情況下，方能進入實驗室的污染區(qū)域工作。但當身體出現(xiàn)較大的開放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時不得進入。

　　4、外來參觀人員需經(jīng)科室負責人同意并在相關(guān)人員陪同下方可進入實驗室。

　　二、生物安全日常管理：

　　(一)生物安全行為規(guī)范

　　1.進入實驗室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后，禁止在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。

　　2.在實驗室里工作時，要始終穿著實驗服，實驗室外禁止穿防護服(白大衣)。大白衣應(yīng)定期清洗、更換，清洗時應(yīng)使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應(yīng)方法。

　　3、操作感染性物質(zhì)、腐蝕性或毒性物質(zhì)時須在通風櫥中進行，并佩戴相關(guān)的安全防護用品，如安全鏡、面罩或護目鏡。皮膚受損時應(yīng)以防水敷料覆蓋。

　　4、當有必要保護眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時，必須要配戴護目鏡，面罩(帶護目鏡的面罩)或其它防護用品。

　　5、實驗室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實驗室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。

　　6、實驗室防護服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

　　7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室，要佩戴符合要求的防護口罩。

　　(二)操作準則

　　1、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時均應(yīng)帶手套。在認為手套已被污染時應(yīng)脫掉手套，馬上洗凈雙手，再換一雙新手套。

　　2、當實驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時，必須要戴上合適的`手套，脫手套后必須洗手。在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。

　　3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實驗室或在實驗室來回走動。

　　4、嚴格禁止用嘴操作實驗器材，包括吸液、吹酒精燈等。實驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標簽。

　　5、盡量用塑料制品代替玻璃制品，不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作，必須用機械方法清除，如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應(yīng)丟棄在有專門標記的、單獨的，不易刺破的容器里。

　　6、所有的實驗步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的形成控制在最小程度。任何使形成氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進行。有害氣溶膠不得直接排放。

　　7、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器，應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在內(nèi)容物達到三分之二前置換。

　　8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都必須向?qū)嶒炇邑撠熑藞蟾�。此類事故的書面材料�?yīng)存檔。

　　9、所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，在從實驗室中取走之前，應(yīng)以安全方式處理和處置，使其達到生物學安全。

　　10、實驗室應(yīng)保持整潔、干凈，當潛在的危險物濺出或一天的工作結(jié)束后，所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架必須擦拭、消毒。

　　11、每日工作完畢，最后一個離開實驗室的人員需關(guān)好水、電、門、窗。

　　(三)監(jiān)督與檢查

　　1、涉及病原體的科室負責人要經(jīng)常對各項實驗的生物安全性進行檢查和監(jiān)督。

　　2、各實驗項目主管人員要定期對所開展的實驗工作進行監(jiān)督與檢查，及時發(fā)現(xiàn)并報告安全隱患事件。

　　三、常見實驗室廢棄品處理

　　實驗室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品，就危害類型而驗分為化學毒性廢品和病原性廢品，由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性，如不妥善處理會造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會危害。根據(jù)《國家危險廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理條例》、衛(wèi)生部和國家環(huán)境保護總局制定的《醫(yī)療廢物分類目錄》有關(guān)規(guī)定的要求，對實驗室廢棄物進行分類，主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學性和放射性廢棄物等。

生物安全管理制度6

　　嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。

　　醫(yī)院檢驗科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實驗活動和臨床檢驗項目。

　　從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。

　　所有臨床實驗檢測一律在微生物室內(nèi)進行，工作場所要持續(xù)衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴格保管傳染菌種。

　　嚴格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段，確保報告準確無誤。普通微生物標本要保留到出報告結(jié)果的兩天后方可處理，特殊微生物標本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。

　　發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時，立即對病人進行隔離，并在兩小時內(nèi)上報市級衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對密切接觸者進行醫(yī)學觀察，進行現(xiàn)場消毒，對相關(guān)人員進行醫(yī)學檢查，并進行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。

　　定期檢查實驗室的.生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施狀況，并對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實狀況進行檢查，對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進行檢查、維護和更新。

　　組織全院醫(yī)務(wù)人員進行微生物安全知識培訓(xùn)。

　　醫(yī)院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行狀況進行檢查，并且定期對醫(yī)院生物安全管理制度落實狀況進行檢查。

生物安全管理制度7

　　檢驗科的生物安全問題尤為重要，它是醫(yī)院幾乎所有患者的血液、體液及排泄物之集中地，是一個重要的潛在的生物傳染源，有可能導(dǎo)致生物傳染危險性的各種潛在致病病原體如肝炎病毒、艾滋病毒、結(jié)核桿菌等。為加強檢驗科的生物安全管理，防止標本交叉污染，和疾病的傳播，我們從科室的設(shè)計布局、人員防護、標本的管理、醫(yī)療廢棄物處理及生物安全防護制度建設(shè)等方面進行探討。

　　1、對檢驗科進行科學合理的布局

　　檢驗科應(yīng)結(jié)合自身條件和資源，從實際出發(fā)，盡再大的可能做好實驗室辦公區(qū)和操作區(qū)、污染區(qū)與清潔區(qū)的嚴格區(qū)分，區(qū)與區(qū)之間設(shè)緩沖間。應(yīng)保證操作區(qū)的防護水平控制在經(jīng)過評估的.相應(yīng)風險范圍內(nèi)，保證足夠的通風和防止?jié)撛趥魅疽蛩丶坝泻�氣體的擴散。要有防蚊防蠅的設(shè)施和措施及有感應(yīng)式水龍頭。實驗室門口應(yīng)有明顯國際通用的生物危害標識，標本接收窗口和工作人員進出道分開。

　　2、做好個人防護培訓(xùn)工作

　　加強對檢驗人員的生物安全意識、法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、防護知識、應(yīng)急處臵等方面培訓(xùn)，提高員工對生物安全管理的認識，并定期考核記錄在案。在工作中，檢驗人員接觸污染物品時,在操作前應(yīng)戴好手套操作。每天消毒工作臺面，發(fā)生液體溢出后即刻消毒，如手直接接觸污染者,應(yīng)將污染的雙手用消毒劑擦搓2min后,再用皂液流動水洗凈。必要時穿隔離衣、膠鞋，戴口罩、手套、防護眼鏡等。進出操作區(qū)應(yīng)嚴格洗手、更衣，不使用公共毛巾，嚴禁將個人用品帶入操作區(qū)。建立檢驗人員健康檔案，定期體檢。檢驗人員應(yīng)注射乙肝疫苗,提高免疫力;全科人員每年全面體檢一次,并做好健康記錄。

　　3、嚴格標本管理，防止實驗室污染

　　檢驗科的血液、體液及排泄物等標本，是一個重要的潛在的生物傳染源，在接觸患者的血液、體液等,標本在離心操作時會形成汽溶膠,或標本外溢等造成空氣、臺面和地面的污染。對標本在處理過程中會產(chǎn)生大量氣溶膠或液體噴濺的實驗須有有效的防護設(shè)施。對所有的標本（血清、尿、體液等）處理時必須經(jīng)初消毒，如體液標本用后放在污物桶生物危險容器內(nèi)，每日收集前噴灑84消毒液；細菌室標本應(yīng)定期高壓滅菌處理后棄臵于實驗室的生物危險容器（生物危險袋黃色袋）；血液標本每管加入84消毒液后，棄臵于實驗室的生物危險容器（生物危險袋黃色袋）。處理病人標本時應(yīng)做好全面防護。

　　4、實驗室儀器、環(huán)境的消毒

　　凡直接或間接接觸檢驗標本的器材,均視為具有傳染性,應(yīng)進行消毒處理。顯微鏡、離心機、血細胞計數(shù)儀、生化分析儀、冰箱、培養(yǎng)箱等局部輕度污染,可用含氯洗消凈或戊二醛溶液擦拭。每天可用噴霧器均勻噴灑含氯消毒劑進行空氣和物體表面消毒。物體表面及地面若被明顯污染,如具有傳染性的標本或培養(yǎng)物外溢、濺潑或器具打破,應(yīng)立即用消毒液消毒。用1000～20xxmgL有效氯溶液或0.2%～0.5%過氧乙酸溶液灑于污染表面30～60min,拖把用后浸于上述消毒液內(nèi)60min。

　　5、嚴格執(zhí)行醫(yī)療廢棄物處理原則

　　實驗室的醫(yī)療廢棄物處理生活垃圾按城市垃圾處理原則進行處理，必須遵守環(huán)保標準要求，并嚴格執(zhí)行《醫(yī)療廢物管理條例》醫(yī)療污物的處理采取分類收集原則。廢棄物的處理須經(jīng)過專項培訓(xùn)的人員專人負責，分類進行收集。嚴格實行密封化、標志化、無菌化的規(guī)范管理原則，針頭、輸液器等銳器不應(yīng)與其他廢棄物混放，必須穩(wěn)妥安全地臵入銳器容器中。液體污物及污水的處理格參照《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。按照規(guī)定時間運送至指定地點，由專人進行焚燒。最大限度的控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴散；

　　6、建立相應(yīng)的安全管理制度和安全操作規(guī)程

　　檢驗科從實際出發(fā)，建立相應(yīng)的安全管理制度和安全操作規(guī)程。工作人員在日常工作中必須嚴格執(zhí)行安全操作規(guī)程，樹立良好的個人防護意識，規(guī)范操作。當操作不能在生物安全柜中進行時,應(yīng)使用個人防護措施。在處理傳染源、被污染的儀器時必須戴手套,盛放生物廢物的容器應(yīng)防漏、加蓋、堅固而不易刺穿可密封，并要安全轉(zhuǎn)送，規(guī)范處理各種醫(yī)療廢物和實驗室廢物。臨床實驗室應(yīng)盡可能通過消毒、滅菌、去污染、防感染將操作環(huán)境內(nèi)的病原微生物的數(shù)量減少到最低程度。

　　總之，應(yīng)加強檢驗科的生物安全管理，提高生物安全意識，完善各項實驗室制度，防止標本交叉污染，防止疾病傳播，保護環(huán)境，保障人體健康和安全。

生物安全管理制度8

　　一、對病原微生物菌（毒）種、樣本的采集、運輸、儲存進行監(jiān)督檢查。

　　二、對實驗室的工作人員每年進行培訓(xùn)、考核。

　　三、對上崗人員的上崗情況進行監(jiān)督。

　　四、對實驗室是否按照相關(guān)國家標準、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實驗活動進行監(jiān)督檢查。

　　五、實驗室應(yīng)當嚴格執(zhí)行國家有關(guān)法律、行政法規(guī)。

　　六、實驗室應(yīng)當按要求如實記錄，保存檔案、報告。

　　安全保衛(wèi)制度和措施

　　一、實驗室主要負責人應(yīng)按國家標準、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程保存一般菌種、毒株。

　　二、發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌（毒）種，應(yīng)在2小時內(nèi)向主管部門報告，同時向所在地衛(wèi)生行政部門報告。

　　三、嚴格執(zhí)行各種消毒措施，應(yīng)確保實驗室無病原微生物的擴散。

　　四、按照相關(guān)規(guī)定，對實驗室的廢物進行合理處理。

　　工作人員執(zhí)行生物安全相關(guān)規(guī)定

　　一、工作人員從事實驗活動應(yīng)當嚴格遵守有關(guān)國家標準和實驗室技術(shù)規(guī)范，操作規(guī)程。

　　二、工作人員經(jīng)考核合格后方可上崗。

　　三、工作人員應(yīng)該建立實驗檔案。

　　四、工作人員應(yīng)對廢物進行合理處置，以防污染。

　　生物安全工作內(nèi)部自查制度

　　一、定期檢查實驗室的.生物安全防護。

　　二、定期檢查病原微生物的保存。

　　三、定期檢查樣本的保存和使用。

　　四、檢查安全操作情況。

　　五、定期檢查實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置。

生物安全管理制度9

　　1.嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。

　　2.醫(yī)院檢驗科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原

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　　1.嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。

　　2.醫(yī)院檢驗科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實驗活動和臨床檢驗項目。

　　3.從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。

　　4.所有臨床實驗檢測一律在微生物室內(nèi)進行，工作場所要持續(xù)衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴格保管傳染菌種。

　　5.嚴格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段，確保報告準確無誤。普通微生物標本要保留到出報告結(jié)果的兩天后方可處理，特殊微生物標本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。

　　6.發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時，立即對病人進行隔離，并在兩小時內(nèi)上報市級衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對密切接觸者進行醫(yī)學觀察，進行現(xiàn)場消毒，對相關(guān)人員進行醫(yī)學檢查，并進行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。

　　7.定期檢查實驗室的'生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等的實施狀況，并對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實狀況進行檢查，對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進行檢查、維護和更新。

　　8.組織全院醫(yī)務(wù)人員進行微生物安全知識培訓(xùn)。

　　9.醫(yī)院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行狀況進行檢查，并且定期對醫(yī)院生物安全管

生物安全管理制度10

　�、衲康�

　　為保證病理科的生物安全管理，特制定此制度。

　�、穹秶�

　　適用于病理科。

　�、裰贫�

　　一、實驗室人員準入制度

　�。ㄒ唬┎±砜漆t(yī)技人員必須具有良好的專業(yè)教育背景，需經(jīng)過相應(yīng)專業(yè)的系統(tǒng)理論學習和嚴格的技術(shù)培訓(xùn)，應(yīng)持有相應(yīng)專業(yè)的畢業(yè)證書。

　　（二）掌握基本的病理實驗技能，有一定的病理實驗理論知識，并能獨立熟練操作常用的病理儀器和設(shè)備。

　�。ㄈ�）病理科的相關(guān)工作人員必須經(jīng)過生物安全培訓(xùn)并考核合格，方可進入實驗室工作。

　�。ㄋ模�實驗室工作人員必須接受相應(yīng)的免疫接種，如麻風腮、乙肝等，方可被批準進入實驗室，以預(yù)防其可能被所接觸的生物因子感染。

　�。ㄎ澹┪唇�(jīng)批準的人員不得進入實驗室工作區(qū)域，兒童不應(yīng)被批準或允許進入實驗室工作區(qū)域。

　�。�六）實驗室的門應(yīng)保持關(guān)閉，門上應(yīng)貼有生物危害標識，批準進入的人員應(yīng)被告知所存在的潛在危險，與實驗室工作無關(guān)的物品不得帶入實驗室。

　�。ㄆ撸┩鈦砣藛T（研究生、進修生、實習生等）進入病理科實驗室進行研究、學習、實習等醫(yī)療活動者，需經(jīng)生物安全培訓(xùn)，科主任批準并經(jīng)醫(yī)務(wù)科批準并備案。

　　二、標本取材室生物安全制度

　�。ㄒ唬┎±砜茀⒓尤〔牡南嚓P(guān)工作人員必須經(jīng)過生物安全相關(guān)知識培訓(xùn)，考核合格后方可上崗，必須遵守生物安全的規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范。

　　（二）工作人員進入取材室工作時，必須穿戴工作服，取材人員必須穿戴隔離衣、手套、口罩、帽子和鞋套。

　�。ㄈ�）禁止無關(guān)人員進入標本取材室。參觀人員等特殊情況須經(jīng)科主任批準后方可進入。

　�。ㄋ模┧�有組織標本的處理統(tǒng)一在取材室中進行，切取標本必須在取材臺上完成，不得將標本拿到取材室以外地方進行拍照或其他教學活動。取材的剩余標本應(yīng)全部放回該標本的標本瓶、袋中，并放入標本柜內(nèi)保存。

　　（五）取材醫(yī)師著隔離衣時，不得在取材室以外的區(qū)域穿行活動。

　�。�六）取材臺上的各種電器開關(guān)：排風、照明、聚光燈開關(guān)應(yīng)在取材開始前開啟。

　　（七）取材中每例標本取材完成后都要用流水清洗工作臺面，方可進行下一例標本的取材。

　　（八）取材完成后應(yīng)徹底清洗消毒取材臺的工作臺面、取材板、取材用具以及污染物濺出后污染的.區(qū)域，具體方法參照“實驗室消毒、滅菌措施”。

　　（九）取材完成后，脫掉隔離衣、手套、口罩和帽子，關(guān)閉取材臺上電器開關(guān)，離開取材室前須洗手。

　�。ㄊ�）嚴格遵守銳器使用管理辦法，防止銳器損傷。

　�。ㄊ�一）嚴禁在取材室進行與取材無關(guān)的工作或其他活動，嚴禁放置與取材無關(guān)的醫(yī)療用品和其他物品。

　�。ㄊ�二）對于高危樣品應(yīng)設(shè)專人管理，具有專門的使用登記制度。

　　三、生物安全工作自查制度

　　（一）責任分工：生物安全自查工作由院、科兩級完成。院級生物安全自查工作由生物安全委員會負責完成；科級生物安全自查工作由科級生物安全管理小組負責完成。

　�。ǘ�）時間安排：院級不定期進行抽查（每年至少組織一次檢查）；科級檢查每月進行一次，并做相關(guān)記錄。

　　（三）自查內(nèi)容：包括以下七方面。

　　1.法律法規(guī)及規(guī)章制度和操作規(guī)范方面：①實驗室安全記錄；②實驗原始記錄；③設(shè)備條件監(jiān)控及檢測記錄；④消毒記錄；⑤事故（暴露）記錄；⑥人員培訓(xùn)記錄；⑦員工健康檔案；⑧廢棄物處理記錄。

　　2.檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。

　　3.設(shè)施布局及相關(guān)配置方面檢查：檢查實驗區(qū)入口處是否有警示語提示，有無脫落；檢查污染區(qū)與半污染區(qū)和清潔區(qū)是否分開，污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)是否有生活用品；實驗室洗眼設(shè)施是否能正常使用；是否擺放適宜的滅火器具等。

　　4.安全設(shè)備及個人防護方面的檢查：檢查實驗室環(huán)境空氣質(zhì)量是否達標；實驗室生物安全相關(guān)設(shè)備及設(shè)施相關(guān)記錄是否齊全；個體防護設(shè)備是否齊備等。

　　5.樣本管理方面的檢查：必須符合相關(guān)要求。

　　6.感染防控方面檢查：應(yīng)急預(yù)案、職業(yè)暴露后的處理、健康檢查的執(zhí)行情況等。

　　7.廢棄物的處理檢查：按相關(guān)規(guī)定檢查。

　　（四）自查要求：每次應(yīng)記錄自查結(jié)果，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。

　　四、病理科生物安全規(guī)范

　　（一）工作人員防護規(guī)范

　　1.在實驗室工作期間，應(yīng)始終穿著工作服。

　　2.實驗過程可能會直接或間接接觸到血液、有傳染性的材料，因此必須戴上塑膠手套，用過的手套應(yīng)置入黃色垃圾袋中。

　　3.工作人員在實驗結(jié)束后離開實驗室工作區(qū)前必須洗手、淋浴。

　　4.禁止在實驗室外穿防護服，如辦公室、圖書館和食堂等。

　　5.禁止在實驗室工作區(qū)吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡。

　　6.禁止在實驗室工作區(qū)內(nèi)的任何地方儲存食品及飲料。

　　7.禁止在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。

　　8.為防止紫外線輻射或?qū)嶒灢牧蠂姙R，應(yīng)配戴防目鏡。

　�。ǘ�）生物安全柜操作規(guī)范

　　1.人員要求：

　　1.1只有經(jīng)過培訓(xùn)和指導(dǎo)的實驗室工作人員才能操作該設(shè)備，未經(jīng)培訓(xùn)人員一律不能使用。

　　1.2禁止非工作人員進入實驗室。

　　1.3工作人員操作完成后，應(yīng)如實填寫《使用記錄》。

　　2.工作前準備：

　　按照實驗室常規(guī)方法進行消毒處理

　　3.操作中要求：

　　3.1操作人員必須做好個人防護后才能進行生物安全柜的操作。

　　3.2在安全柜內(nèi)的工作開始前和結(jié)束后，安全柜的風機應(yīng)至少運行5分鐘。

　　3.3操作者先把手臂放進安全柜內(nèi)大約一分鐘，才能進行實驗操作，這樣可以使安全柜穩(wěn)定，并且能讓氣流“清掃”掉手臂表面的微生物污染物。

　　3.4所有的操作應(yīng)該在距離前面的格柵10cm里面的工作臺面上進行，前面的格柵不能被任何物品阻擋。

　　3.5所有的材料應(yīng)該放在距離安全柜前面的格柵和后面工作臺面邊緣盡可能遠的位置，容易產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備（如攪拌器、臺式離心機等）應(yīng)該靠近安全柜的后部放置。

　　3.6操作時的動作應(yīng)該從工作臺面的清潔區(qū)到污染區(qū)，一般是從左側(cè)到右側(cè)（習慣于左手操作的人相反）。

　　3.7安全柜內(nèi)不能使用本生燈，否則燃燒產(chǎn)生的熱量會干擾氣流并可能損壞過濾器。

　　3.8在生物安全柜內(nèi)如發(fā)生少量的噴灑時，應(yīng)該用污染清除吸收紙巾立即進行處理，并將使用過的紙巾放到生物危害包里，再用浸滿消毒液的毛巾立即進行擦拭消毒；如發(fā)生大量的溢出時，要求廣泛的消毒，安全柜內(nèi)的所有物品應(yīng)該進行表面消毒并拿出安全柜，并使消毒液的作用時間維持在20-30分鐘。

　　3.9工作完成時，所有的容器和設(shè)備應(yīng)該進行表面消毒并拿出安全柜，對安全柜的臺面、邊緣、后壁和觀察窗內(nèi)側(cè)進行擦拭消毒。

　　3.10工作人員離開實驗室時，應(yīng)摘下手套、脫下工作服并進行洗手。

　　4.離心機操作規(guī)范

　　4.1在使用實驗室離心機時，儀器良好的機械性能是保障微生物安全的前提條件。

　　4.2應(yīng)按照操作手冊來操作離心機。

　　4.3離心機放置的高度應(yīng)當使工作人員也能夠看到離心機內(nèi)部，以正確放置十字軸和離心桶。

　　4.4離心管和盛放離心標本的容器應(yīng)當由厚壁玻璃制成，或最好為塑料制品，并且在使用前應(yīng)檢查是否破損。

　　4.5用于離心的試管和標本容器應(yīng)當始終牢固蓋緊（最好使用螺旋蓋）。

　　4.6離心桶和十字軸應(yīng)按重量配對，并在裝載離心管后正確平衡。

　　4.7操作指南中應(yīng)給出液面距離心管管口需要留出的空間大小。

　　4.8空離心桶應(yīng)當用蒸餾水或乙醇（異丙醇，70％）來平衡。鹽溶液或次氯酸鹽溶液對金屬具有腐蝕作用，因此不能使用。

　　5.移液管和移液輔助器使用規(guī)范

　　5.1應(yīng)使用移液輔助器，嚴禁用口吸取。

　　5.2所有移液管應(yīng)帶有棉塞以減少移液器具的污染。

　　5.3不能向含有感染性物質(zhì)的溶液中吹入氣體。

　　5.4感染性物質(zhì)不能使用移液管反復(fù)吹吸混合。

　　4.5不能將液體從移液管內(nèi)用力吹出。

　　5.6污染的移液管應(yīng)該完全浸泡在盛有適當消毒液的防碎容器中。移液管應(yīng)當在消毒劑中浸泡適當時間后再進行處理。

　　5.7為了避免感染性物質(zhì)從移液管中滴出而擴散，在工作臺面應(yīng)當放置一塊浸有消毒液的布或吸有消毒液的紙，使用后將其按感染性廢棄物處理。

　　6.實驗室標本安全操作規(guī)范

　　6.1標本容器：可以是玻璃的，但最好使用塑料制品。標本容器應(yīng)當堅固，正確地用蓋子或塞子蓋好后應(yīng)無泄漏。在容器外部不能有殘留物。容器上應(yīng)當正確地粘貼標簽以便于識別。標本的要求或說明書不能夠卷在容器外面，而是要分開放置，最好放置在防水的袋子里。

　　6.2標本在設(shè)施內(nèi)的傳遞：為了避免意外泄漏或溢出，應(yīng)當使用盒子等二級容器，并將其固定在架子上使裝有標本的容器保持直立。二級容器可以是金屬或塑料制品，應(yīng)該可以耐高壓滅菌或耐受化學消毒劑的作用。密封口最好有一個墊圈，要定期清除污染。

　　6.3標本接收：需要接收大量標本的實驗室應(yīng)當安排專門的房間或空間。

　　6.4接收和打開標本的人員應(yīng)當了解標本對身體健康的潛在危害，并應(yīng)接受過如何采用標準防護方法的培訓(xùn)，尤其是處理破碎或泄漏的容器時更應(yīng)如此。

　　7.感染性物質(zhì)操作規(guī)范

　　7.1不能在實驗室內(nèi)飲食和儲存食品。

　　7.2不應(yīng)在實驗室化妝。

　　7.3在所有可能產(chǎn)生潛在感染性物質(zhì)噴濺的操作過程中，操作人員應(yīng)將面部、口和眼遮住或采取其他防護措施。

　　8.尖銳器具使用規(guī)范

　　8.1刀片、注射針等銳器物無論使用與否均按感染性廢棄物處理。

　　8.2在實驗室里，禁止手持針等銳器隨意走動并禁止徒手傳遞，注射器的針帽拔掉后禁止再蓋回。

　　8.3用后的針頭及尖銳物品棄于帶有生物危害標識的“染污利器”桶內(nèi)，桶內(nèi)不能盛放太滿，待桶內(nèi)集銳器物達三分之二后，旋轉(zhuǎn)桶蓋，將投放口覆蓋，由醫(yī)院統(tǒng)一處理。

　　8.4破碎的玻片按照尖銳器具處理，完整的玻片應(yīng)放入堅固紙箱里，外套黃色垃圾袋送醫(yī)院醫(yī)療垃圾站統(tǒng)一處理。

　　五、病理科消毒隔離制度

　�。ㄒ唬┐篌w標本檢查室應(yīng)與其它工作室隔離，便于消毒。

　�。ǘ�）處理標本時要求穿隔離衣，帶帽子及鞋套等。處理標本后及時沐浴，注意自身安全保護。

　�。ㄈ�）大體標本檢查前將標本分類，對有傳染性（例如結(jié)核等）標本需要延長固定時間，避免造成污染及院內(nèi)交叉感染。

　�。ㄋ模┮淮涡愿綦x衣要及時更換，處理標本器具每次使用后都要進行消毒。

　　（五）大體標本檢查室和大體標本檢查臺需定期進行紫外線或消毒液消毒，避免院內(nèi)交叉感染。

　�。�六）對取材室要延長消毒時間、增加消毒次數(shù)，做到徹底消毒。

　�。ㄆ撸┍鶅銮衅瑱C要按時開紫外線消毒燈，并用消毒液擦拭冰凍切片機表面。

　�。ò耍�對已發(fā)出病理診斷的剩余標本，報告發(fā)出2周后，按照病理性醫(yī)用廢物處理規(guī)定進行分袋包裝，由醫(yī)院規(guī)定部門統(tǒng)一處理。

　　（九）由專人負責各個房間的消毒工作，做好登記，定期檢查消毒效果。

　�、� 參考依據(jù)

　　1.《臨床病理中心建設(shè)與管理指南（試行）》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕31號）

　　2.《消毒管理辦法》（2017年修訂）

　　3.《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》（WS/T 367-2012）

生物安全管理制度11

　　1、實驗室生物安全小組每月組織一次生物安全檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性以及有毒物質(zhì)的防護、控制情況、廢物處置情況等。

　　2、科室負責人負責實驗室生物安全的`全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每周進行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。

　　3、生物安全監(jiān)督員負責實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護要求執(zhí)行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。 4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱�改，并進行跟蹤驗證。

　　5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。

　　6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓(xùn)計劃輸出。

　　7、將自查結(jié)果上報醫(yī)院相關(guān)部門。

　　8、為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。

生物安全管理制度12

　　一、對有關(guān)人員每年培訓(xùn)兩次，內(nèi)容包括生物安全管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識。

　　二、經(jīng)考核合格后，發(fā)給合格證，方可上崗。

　　實驗室人員準入規(guī)定

　　一、實驗室技術(shù)主管應(yīng)具有中級以上技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)。

　　二、實驗室工作人員應(yīng)進行生物安全知識教育、培訓(xùn)。

　　三、實驗室人員考核合格，持證上崗。

　　四、技術(shù)人員應(yīng)有業(yè)績檔案。

　　發(fā)現(xiàn)存在生物安全問題時的反饋和糾正措施程序

　　一、發(fā)現(xiàn)有菌種、毒株的擴散，工作人員應(yīng)在第一時間采取消毒隔離措施。

　　二、立即通知部門負責人。

　　三、封閉實驗室，以防造成危害。

生物安全管理制度13

　　第一章總則

　　第一條為了加強病原微生物實驗室(以下稱實驗室)生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，制定本條例。

　　第二條對中華人民共和國境內(nèi)的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理，適用本條例。

　　本條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。

　　本條例所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學、檢測、診斷等活動。

　　第三條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。

　　國務(wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動物有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。

　　國務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責范圍內(nèi)負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。

　　縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責范圍內(nèi)負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。

　　第四條國家對病原微生物實行分類管理，對實驗室實行分級管理。

　　第五條國家實行統(tǒng)一的實驗室生物安全標準。實驗室應(yīng)當符合國家標準和要求。

　　第六條實驗室的設(shè)立單位及其主管部門負責實驗室日�；顒拥墓芾恚�承擔建立健全安全管理制度，檢查、維護實驗設(shè)施、設(shè)備，控制實驗室感染的職責。

　　第二章病原微生物的分類和管理

　　第七條國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：

　　第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。

　　第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。

　　第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。

　　第四類病原微生物，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。

　　第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。

　　第八條人間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布;動物間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布。

　　第九條采集病原微生物樣本應(yīng)當具備下列條件：

　　(一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應(yīng)的設(shè)備;

　　(二)具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員;

　　(三)具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施;

　　(四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。

　　采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當防止病原微生物擴散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。

　　第十條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當通過陸路運輸;沒有陸路通道，必須經(jīng)水路運輸?shù)�，可以通過水路運輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運往國外的，可以通過民用航空運輸。

　　第十一條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當具備下列條件：

　　(一)運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;

　　(二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應(yīng)當密封，容器或者包裝材料還應(yīng)當符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求;

　　(三)容器或者包裝材料上應(yīng)當印有國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識、警告用語和提示用語。

　　運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)�，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準;需要跨省、自治區(qū)、直轄市運輸或者運往國外的，由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進行初審后，分別報國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。

　　出入境檢驗檢疫機構(gòu)在檢驗檢疫過程中需要運輸病原微生物樣本的，由國務(wù)院出入境檢驗檢疫部門批準，并同時向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報。

　　通過民用航空運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的，除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準外，還應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院民用航空主管部門批準。

　　有關(guān)主管部門應(yīng)當對申請人提交的關(guān)于運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的申請材料進行審查，對符合本條第一款規(guī)定條件的，應(yīng)當即時批準。

　　第十二條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當由不少于2人的專人護送，并采取相應(yīng)的防護措施。

　　有關(guān)單位或者個人不得通過公共電(汽)車和城市鐵路運輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。

　　第十三條需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的，承運單位應(yīng)當憑本條例第十一條規(guī)定的批準文件予以運輸。

　　承運單位應(yīng)當與護送人共同采取措施，確保所運輸?shù)母咧虏⌒圆≡�微生物�?毒)種或者樣本的安全，嚴防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。

　　第十四條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌(毒)種保藏中心或者專業(yè)實驗室(以下稱保藏機構(gòu))，承擔集中儲存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)。

　　保藏機構(gòu)應(yīng)當依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，儲存實驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本，并向?qū)嶒炇姨峁┎≡�微生物�?毒)種和樣本。

　　保藏機構(gòu)應(yīng)當制定嚴格的安全保管制度，作好病原微生物菌(毒)種和樣本進出和儲存的記錄，建立檔案制度，并指定專人負責。對高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應(yīng)當設(shè)專庫或者專柜單獨儲存。

　　保藏機構(gòu)儲存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本，不得收取任何費用，其經(jīng)費由同級財政在單位預(yù)算中予以保障。

　　保藏機構(gòu)的管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院獸醫(yī)主管部門制定。

　　第十五條保藏機構(gòu)應(yīng)當憑實驗室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的批準文件，向?qū)嶒炇姨峁└咧虏⌒圆≡�微生物�?毒)種和樣本，并予以登記。

　　第十六條實驗室在相關(guān)實驗活動結(jié)束后，應(yīng)當依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，及時將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構(gòu)保管。

　　保藏機構(gòu)接受實驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本，應(yīng)當予以登記，并開具接收證明。

　　第十七條高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，承運單位、護送人、保藏機構(gòu)應(yīng)當采取必要的控制措施，并在2小時內(nèi)分別向承運單位的主管部門、護送人所在單位和保藏機構(gòu)的主管部門報告，同時向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告，發(fā)生被盜、被搶、丟失的，還應(yīng)當向公安機關(guān)報告;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當在2小時內(nèi)向本級人民政府報告，并同時向上級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。

　　縣級人民政府應(yīng)當在接到報告后2小時內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級人民政府或者上一級人民政府報告;設(shè)區(qū)的市級人民政府應(yīng)當在接到報告后2小時內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當在接到報告后1小時內(nèi)，向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。

　　任何單位和個人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器或者包裝材料，應(yīng)當及時向附近的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當及時組織調(diào)查核實，并依法采取必要的控制措施。

　　第三章實驗室的設(shè)立與管理

　　第十八條國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規(guī)定，將實驗室分為一級、二級、三級、四級。

　　第十九條新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產(chǎn)、進口移動式三級、四級實驗室應(yīng)當遵守下列規(guī)定：

　　(一)符合國家生物安全實驗室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù);

　　(二)經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意;

　　(三)符合國家生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范;

　　(四)依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進行環(huán)境影響評價并經(jīng)環(huán)境保護主管部門審查批準;

　　(五)生物安全防護級別與其擬從事的實驗活動相適應(yīng)。

　　前款規(guī)定所稱國家生物安全實驗室體系規(guī)劃，由國務(wù)院投資主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國家生物安全實驗室體系規(guī)劃應(yīng)當遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應(yīng)當召開聽證會或者論證會，聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護、投資管理和實驗室管理等方面專家的意見。

　　第二十條三級、四級實驗室應(yīng)當通過實驗室國家認可。

　　國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門確定的認可機構(gòu)應(yīng)當依照實驗室生物安全國家標準以及本條例的有關(guān)規(guī)定，對三級、四級實驗室進行認可;實驗室通過認可的，頒發(fā)相應(yīng)級別的生物安全實驗室證書。證書有效期為5年。

　　第二十一條一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動，應(yīng)當具備下列條件：

　　(一)實驗?zāi)康暮蛿M從事的實驗活動符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;

　　(二)通過實驗室國家認可;

　　(三)具有與擬從事的實驗活動相適應(yīng)的工作人員;

　　(四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗收合格。

　　國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責對三級、四級實驗室是否符合上述條件進行審查;對符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書。

　　第二十二條取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的實驗室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的.，應(yīng)當依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。實驗活動結(jié)果以及工作情況應(yīng)當向原批準部門報告。

　　實驗室申報或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項目，應(yīng)當符合科研需要和生物安全要求，具有相應(yīng)的生物安全防護水平，并經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意。

　　第二十三條出入境檢驗檢疫機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、動物防疫機構(gòu)在實驗室開展檢測、診斷工作時，發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要進一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準同意，并在取得相應(yīng)資格證書的實驗室中進行。

　　專門從事檢測、診斷的實驗室應(yīng)當嚴格依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，建立健全規(guī)章制度，保證實驗室生物安全。

　　第二十四條省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的申請之日起15日內(nèi)作出是否批準的決定。

　　對出入境檢驗檢疫機構(gòu)為了檢驗檢疫工作的緊急需要，申請在實驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進一步實驗活動的，省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當自收到申請之時起2小時內(nèi)作出是否批準的決定;2小時內(nèi)未作出決定的，實驗室可以從事相應(yīng)的實驗活動。

　　省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當為申請人通過電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請?zhí)峁┓奖恪?/p>

　　第二十五條新建、改建或者擴建一級、二級實驗室，應(yīng)當向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當每年將備案情況匯總后報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。

　　第二十六條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門應(yīng)當定期匯總并互相通報實驗室數(shù)量和實驗室設(shè)立、分布情況，以及取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的三級、四級實驗室及其從事相關(guān)實驗活動的情況。

　　第二十七條已經(jīng)建成并通過實驗室國家認可的三級、四級實驗室應(yīng)當向所在地的縣級人民政府環(huán)境保護主管部門備案。環(huán)境保護主管部門依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對實驗室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進行監(jiān)督檢查。

　　第二十八條對我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物，任何單位和個人未經(jīng)批準不得從事相關(guān)實驗活動。

　　為了預(yù)防、控制傳染病，需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準，并在批準部門指定的專業(yè)實驗室中進行。

　　第二十九條實驗室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當符合防止高致病性病原微生物擴散、保證生物安全和操作者人身安全的要求，并經(jīng)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證;經(jīng)論證可行的，方可使用。

　　第三十條需要在動物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當在符合動物實驗室生物安全國家標準的三級以上實驗室進行。

　　第三十一條實驗室的設(shè)立單位負責實驗室的生物安全管理。

　　實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當依照本條例的規(guī)定制定科學、嚴格的管理制度，并定期對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實情況進行檢查，定期對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進行檢查、維護和更新，以確保其符合國家標準。

　　實驗室的設(shè)立單位及其主管部門應(yīng)當加強對實驗室日�；顒拥墓芾�。

　　第三十二條實驗室負責人為實驗室生物安全的第一責任人。

　　實驗室從事實驗活動應(yīng)當嚴格遵守有關(guān)國家標準和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實驗室負責人應(yīng)當指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。

　　第三十三條從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立單位，應(yīng)當建立健全安全保衛(wèi)制度，采取安全保衛(wèi)措施，嚴防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，保障實驗室及其病原微生物的安全。實驗室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的，實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當依照本條例第十七條的規(guī)定進行報告。

　　從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室應(yīng)當向當?shù)毓�安機關(guān)備案，并接受公安機關(guān)有關(guān)實驗室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。

　　第三十四條實驗室或者實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當每年定期對工作人員進行培訓(xùn)，保證其掌握實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。

　　從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室，應(yīng)當每半年將培訓(xùn)、考核其工作人員的情況和實驗室運行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。

　　第三十五條從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動應(yīng)當有2名以上的工作人員共同進行。

　　進入從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的工作人員或者其他有關(guān)人員，應(yīng)當經(jīng)實驗室負責人批準。實驗室應(yīng)當為其提供符合防護要求的防護用品并采取其他職業(yè)防護措施。從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室，還應(yīng)當對實驗室工作人員進行健康監(jiān)測，每年組織對其進行體檢，并建立健康檔案;必要時，應(yīng)當對實驗室工作人員進行預(yù)防接種。

　　第三十六條在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實驗活動。

　　第三十七條實驗室應(yīng)當建立實驗檔案，記錄實驗室使用情況和安全監(jiān)督情況。實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗檔案保存期，不得少于20年。

　　第三十八條實驗室應(yīng)當依照環(huán)境保護的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定，對廢水、廢氣以及其他廢物進行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護措施，防止環(huán)境污染。

　　第三十九條三級、四級實驗室應(yīng)當在明顯位置標示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志。

　　第四十條從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室應(yīng)當制定實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并向該實驗室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。

　　第四十一條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門組織病原學、免疫學、檢驗醫(yī)學、流行病學、預(yù)防獸醫(yī)學、環(huán)境保護和實驗室管理等方面的專家，組成國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立與運行的生物安全評估和技術(shù)咨詢、論證工作。

　　省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同同級人民政府有關(guān)部門組織病原學、免疫學、檢驗醫(yī)學、流行病學、預(yù)防獸醫(yī)學、環(huán)境保護和實驗室管理等方面的專家，組成本地區(qū)病原微生物實驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔本地區(qū)實驗室設(shè)立和運行的技術(shù)咨詢工作。

　　第四章實驗室感染控制

　　第四十二條實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當指定專門的機構(gòu)或者人員承擔實驗室感染控制工作，定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況。

　　負責實驗室感染控制工作的機構(gòu)或者人員應(yīng)當具有與該實驗室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識，并定期調(diào)查、了解實驗室工作人員的健康狀況。

　　第四十三條實驗室工作人員出現(xiàn)與本實驗室從事的高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時，實驗室負責人應(yīng)當向負責實驗室感染控制工作的機構(gòu)或者人員報告，同時派專人陪同及時就診;實驗室工作人員應(yīng)當將近期所接觸的病原微生物的種類和危險程度如實告知診治醫(yī)療機構(gòu)。接診的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當及時救治;不具備相應(yīng)救治條件的，應(yīng)當依照規(guī)定將感染的實驗室工作人員轉(zhuǎn)診至具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機構(gòu);具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當接診治療，不得拒絕救治。

　　第四十四條實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，實驗室工作人員應(yīng)當立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物擴散，并同時向負責實驗室感染控制工作的機構(gòu)或者人員報告。

　　第四十五條負責實驗室感染控制工作的機構(gòu)或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條規(guī)定的報告后，應(yīng)當立即啟動實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并組織人員對該實驗室生物安全狀況等情況進行調(diào)查;確認發(fā)生實驗室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，應(yīng)當依照本條例第十七條的規(guī)定進行報告，并同時采取控制措施，對有關(guān)人員進行醫(yī)學觀察或者隔離治療，封閉實驗室，防止擴散。

　　第四十六條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門接到關(guān)于實驗室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報告，或者發(fā)現(xiàn)實驗室從事病原微生物相關(guān)實驗活動造成實驗室感染事故的，應(yīng)當立即組織疾病預(yù)防控制機構(gòu)、動物防疫監(jiān)督機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)以及其他有關(guān)機構(gòu)依法采取下列預(yù)防、控制措施：

　　(一)封閉被病原微生物污染的實驗室或者可能造成病原微生物擴散的場所;

　　(二)開展流行病學調(diào)查;

　　(三)對病人進行隔離治療，對相關(guān)人員進行醫(yī)學檢查;

　　(四)對密切接觸者進行醫(yī)學觀察;

　　(五)進行現(xiàn)場消毒;

　　(六)對染疫或者疑似染疫的動物采取隔離、撲殺等措施;

　　(七)其他需要采取的預(yù)防、控制措施。

　　第四十七條醫(yī)療機構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動物，診治的醫(yī)療機構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在2小時內(nèi)報告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當在2小時內(nèi)通報實驗室所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當依照本條例第四十六條的規(guī)定采取預(yù)防、控制措施。

　　第四十八條發(fā)生病原微生物擴散，有可能造成傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定以及實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案進行處理。

　　第五章監(jiān)督管理

　　第四十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自分工，履行下列職責：

　　(一)對病原微生物菌(毒)種、樣本的采集、運輸、儲存進行監(jiān)督檢查;

　　(二)對從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室是否符合本條例規(guī)定的條件進行監(jiān)督檢查;

　　(三)對實驗室或者實驗室的設(shè)立單位培訓(xùn)、考核其工作人員以及上崗人員的情況進行監(jiān)督檢查;

　　(四)對實驗室是否按照有關(guān)國家標準、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實驗活動進行監(jiān)督檢查。

　　縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門，應(yīng)當主要通過檢查反映實驗室執(zhí)行國家有關(guān)法律、行政法規(guī)以及國家標準和要求的記錄、檔案、報告，切實履行監(jiān)督管理職責。

　　第五十條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門在履行監(jiān)督檢查職責時，有權(quán)進入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴散現(xiàn)場調(diào)查取證、采集樣品，查閱復(fù)制有關(guān)資料。需要進入從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室調(diào)查取證、采集樣品的，應(yīng)當指定或者委托專業(yè)機構(gòu)實施。被檢查單位應(yīng)當予以配合，不得拒絕、阻撓。

　　第五十一條國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定對實驗室認可活動進行監(jiān)督檢查。

　　第五十二條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門應(yīng)當依據(jù)法定的職權(quán)和程序履行職責，做到公正、公平、公開、文明、高效。

　　第五十三條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門的執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)時，應(yīng)當有2名以上執(zhí)法人員參加，出示執(zhí)法證件，并依照規(guī)定填寫執(zhí)法文書。

　　現(xiàn)場檢查筆錄、采樣記錄等文書經(jīng)核對無誤后，應(yīng)當由執(zhí)法人員和被檢查人、被采樣人簽名。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的，執(zhí)法人員應(yīng)當在自己簽名后注明情況。

　　第五十四條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門及其執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)，應(yīng)當自覺接受社會和公民的監(jiān)督。公民、法人和其他組織有權(quán)向上級人民政府及其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門舉報地方人民政府及其有關(guān)主管部門不依照規(guī)定履行職責的情況。接到舉報的有關(guān)人民政府或者其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門，應(yīng)當及時調(diào)查處理。

　　第五十五條上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門發(fā)現(xiàn)屬于下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門職責范圍內(nèi)需要處理的事項的，應(yīng)當及時告知該部門處理;下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門不及時處理或者不積極履行本部門職責的，上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門應(yīng)當責令其限期改正;逾期不改正的，上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門有權(quán)直接予以處理。

　　第六章法律責任

　　第五十六條三級、四級實驗室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書，或者已經(jīng)取得相關(guān)資格證書但是未經(jīng)批準從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令停止有關(guān)活動，監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu)，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由實驗室的設(shè)立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;有資格證書的，應(yīng)當?shù)蹁N其資格證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第五十七條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門違反本條例的規(guī)定，準予不符合本條例規(guī)定條件的實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，由作出批準決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門撤銷原批準決定，責令有關(guān)實驗室立即停止有關(guān)活動，并監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu)，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　因違法作出批準決定給當事人的合法權(quán)益造成損害的，作出批準決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當依法承擔賠償責任。

　　第五十八條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門對符合法定條件的實驗室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書，或者對出入境檢驗檢疫機構(gòu)為了檢驗檢疫工作的緊急需要，申請在實驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進一步檢測活動，不在法定期限內(nèi)作出是否批準決定的，由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責令改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開除的行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第五十九條違反本條例規(guī)定，在不符合相應(yīng)生物安全要求的實驗室從事病原微生物相關(guān)實驗活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令停止有關(guān)活動，監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu)，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由實驗室的設(shè)立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第六十條實驗室有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，由實驗室的設(shè)立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件：

　　(一)未依照規(guī)定在明顯位置標示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志的;

　　(二)未向原批準部門報告實驗活動結(jié)果以及工作情況的;

　　(三)未依照規(guī)定采集病原微生物樣本，或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細記錄的;

　　(四)新建、改建或者擴建一級、二級實驗室未向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的;

　　(五)未依照規(guī)定定期對工作人員進行培訓(xùn)，或者工作人員考核不合格允許其上崗，或者批準未采取防護措施的人員進入實驗室的;

　　(六)實驗室工作人員未遵守實驗室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的;

　　(七)未依照規(guī)定建立或者保存實驗檔案的;

　　(八)未依照規(guī)定制定實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的。

　　第六十一條經(jīng)依法批準從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度，或者未采取安全保衛(wèi)措施的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令限期改正;逾期不改正，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷該實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的資格證書;造成傳染病傳播、流行的，該實驗室設(shè)立單位的主管部門還應(yīng)當對該實驗室的設(shè)立單位的直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第六十二條未經(jīng)批準運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，或者承運單位經(jīng)批準運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本未履行保護義務(wù)，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令采取措施，消除隱患，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由托運單位和承運單位的主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第六十三條有下列行為之一的，由實驗室所在地的設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令有關(guān)單位立即停止違法活動，監(jiān)督其將病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu);造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由其所在單位或者其上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

　　(一)實驗室在相關(guān)實驗活動結(jié)束后，未依照規(guī)定及時將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構(gòu)保管的;

　　(二)實驗室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動未經(jīng)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證的;

　　(三)未經(jīng)批準擅自從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實驗活動的;

　　(四)在未經(jīng)指定的專業(yè)實驗室從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實驗活動的;

　　(五)在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)同時從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實驗活動的。

　　第六十四條認可機構(gòu)對不符合實驗室生物安全國家標準以及本條例規(guī)定條件的實驗室予以認可，或者對符合實驗室生物安全國家標準以及本條例規(guī)定條件的實驗室不予認可的，由國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門撤銷其認可資格，有上級主管部門的，由其上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第六十五條實驗室工作人員出現(xiàn)該實驗室從事的病原微生物相關(guān)實驗活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征，以及實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，實驗室負責人、實驗室工作人員、負責實驗室感染控制的專門機構(gòu)或者人員未依照規(guī)定報告，或者未依照規(guī)定采取控制措施的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令限期改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由其設(shè)立單位對實驗室主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第六十六條拒絕接受衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依法開展有關(guān)高致病性病原微生物擴散的調(diào)查取證、采集樣品等活動或者依照本條例規(guī)定采取有關(guān)預(yù)防、控制措施的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行以及其他嚴重后果的，由實驗室的設(shè)立單位對實驗室主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第六十七條發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，承運單位、護送人、保藏機構(gòu)和實驗室的設(shè)立單位未依照本條例的規(guī)定報告的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由實驗室的設(shè)立單位或者承運單位、保藏機構(gòu)的上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第六十八條保藏機構(gòu)未依照規(guī)定儲存實驗室送交的菌(毒)種和樣本，或者未依照規(guī)定提供菌(毒)種和樣本的，由其指定部門責令限期改正，收回違法提供的菌(毒)種和樣本，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由其所在單位或者其上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第六十九條縣級以上人民政府有關(guān)主管部門，未依照本條例的規(guī)定履行實驗室及其實驗活動監(jiān)督檢查職責的，由有關(guān)人民政府在各自職責范圍內(nèi)責令改正，通報批評;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對直接負責的主管人員，依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

生物安全管理制度14

　　第一章總則

　　第一條加強實驗室科研管理，使實驗室科學研究符合生物安全規(guī)范，對實驗室?guī)熒�身體健康負責，根據(jù)衛(wèi)生部“關(guān)于病原微生物實驗室生物安全管理條例”和《南京醫(yī)科大學生物安全管理辦法》等，參照國際公認的生物安全原則，制定本管理制度。

　　第二條本管理制度中所述“生物安全”包括病原微生物、有毒有害化學品及相關(guān)廢棄物等可能導(dǎo)致安全損害的內(nèi)容。

　　第二章管理責任

　　第三條實驗室負責人對所有研究人員和實驗室來訪者的安全負責。

　　第四條各課題組負責針對實驗室的特點制定、維護和監(jiān)督有效的實驗室安全計劃。

　　第三章管理制度

　　第五條實驗室管理人員職責

　　課題組負責人人應(yīng)按照“生殖醫(yī)學國家重點實驗室生物安全操作規(guī)范”的要求，確保實驗室設(shè)施、設(shè)備、個人防護設(shè)備、材料等符合有關(guān)安全要求，定期檢查、維護、更新，確保不降低其設(shè)計性能；及時阻止不安全的活動。

　　第六條實驗室員工安全管理

　　所有人員上崗前均應(yīng)系統(tǒng)地接受有關(guān)實驗室生物安全的培訓(xùn)。

　　要求所有人員根據(jù)可能接觸的生物接受免疫以預(yù)防感染。

　　人員的生物安全培訓(xùn)及免疫應(yīng)包括運輸和清潔員工的特殊工作人員。

　　第七條實驗環(huán)境的安全標記及要求

　　實驗室內(nèi)應(yīng)系統(tǒng)而清晰地標示出危險區(qū)，且適用于相關(guān)的危險；在某些情況下，宜同時使用標記和物質(zhì)屏蔽標識出危險區(qū)；應(yīng)清晰地標識在實驗室或?qū)嶒炘O(shè)備上使用的具體危險材料；通向工作區(qū)的所有進出口都應(yīng)標明存在其中的危險。

　　應(yīng)使涉及的非實驗員工(如維修人員、合同方、分包方)知道其可能遇到的任何危險。

　　實驗室的每個出口和入口應(yīng)可辨別，入口處應(yīng)有標記，標記應(yīng)包括國際通用的危險標志(如：生物危險標志、火線標志和放射性標志)以及其他有關(guān)的規(guī)定和標記。

　　應(yīng)設(shè)緊急出口并有標記以和普通出口區(qū)別。

　　應(yīng)急撤離路線應(yīng)有在黑暗中也可明確辨認的標識。

　　實驗室入口應(yīng)有可鎖閉的門。門鎖應(yīng)不妨礙緊急疏散。

　　第八條實驗室運作的管理程序

　　實驗室須根據(jù)實驗對象、生物危害程度評估、研究內(nèi)容、設(shè)施特點、設(shè)備具體制定相應(yīng)的標準操作程序：1)員工的健康監(jiān)護；2)實施危害評估，采取措施的安排；3)化學品和其他危險物品的確認(包括適當?shù)臉俗R要求)、安全存放與處置及監(jiān)控程序；4)操作有害材料的安全行為的程序；5)防止高風險和污染材料失竊的程序；6)確認培訓(xùn)需要和教材的方法；7)獲得、維護和分發(fā)實驗室所有使用材料之安全數(shù)據(jù)單的`程序；8)實驗室設(shè)備安全去污染和維護的程序；9)緊急程序，包括漏出處理程序；10)事件記錄、報告及調(diào)查；11)廢棄物處理和處置。

　　實驗室的標準操作程序應(yīng)包括：對涉及的任何危險以及如何在風險最小的情況下，開展工作之詳細的作業(yè)指導(dǎo)。

　　負責工作區(qū)活動的管理責任人每年應(yīng)對這些程序至少評審和更新一次。

　　第九條實驗室安全工作行為

　　洗手：實驗室工作人員在實際或者可能接觸了血液、體液或者其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實驗室前、進食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。

　　接觸生物源性材料：實驗室工作行為的設(shè)計和執(zhí)行應(yīng)能減少人員接觸化學或生物源性有害氣溶膠；處理、檢驗和處置生物源性材料的工作行為應(yīng)盡量降低污染的風險；執(zhí)行污染區(qū)內(nèi)的工作行為應(yīng)注意預(yù)防個人暴露；如果樣本收到時有損壞或泄露，應(yīng)有穿著個人防護裝備且受過培訓(xùn)的人員開啟樣本以防漏出或產(chǎn)生氣溶膠；應(yīng)在生物安全柜內(nèi)開啟此類容器；如果污染過量或認為樣本由不可接受的損失，則應(yīng)將樣本安全地廢棄而勿開啟。

　　禁止口吸移液。

　　實驗室工作人員應(yīng)安全操作尖利器具及裝置：禁止用手對任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器上移去針頭；針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐磨容器中。尖利物容器應(yīng)在內(nèi)容物達到三分之二前置換。

　　所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定含有傳染性生物因子，應(yīng)以安全方式處理和處置。

　　所有有潛在傳染性或毒性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)在存放、處理和使用時應(yīng)按未知風險的樣本對待。

　　應(yīng)在有蓋安全罩內(nèi)離心；所有進行渦流攪拌的樣本應(yīng)置于有蓋容器內(nèi)；應(yīng)能在產(chǎn)生氣溶膠的大型分型設(shè)備上使用局部通風防護；操作小型儀器時使用定制的排氣罩；可能出現(xiàn)有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應(yīng)采取局部排風措施。有害氣溶膠不得直接排放。

　　第十條實驗室內(nèi)生物安全的設(shè)施與使用

　　按研究所需合理設(shè)置、使用相應(yīng)級別的生物安全柜。

　　所用生物安全柜的放置、設(shè)計和類型應(yīng)符合安全工作所要求的風險防護級別。

　　實驗室應(yīng)時常監(jiān)測生物安全柜以確保其設(shè)計性能能符合相關(guān)要求。應(yīng)保存檢查記錄和任何功能性測試結(jié)果。在安全柜上應(yīng)有作為檢查證明的標記。

　　在實驗室員工接觸危害等級I和II的場所，生物安全柜內(nèi)的空氣在排放前只要通過高效過濾器可以再循環(huán)；在實驗室員工接觸可能有危害等級III或以上的生物因子的場所，禁止將空氣再循環(huán)。動物實驗室禁止將空氣再循環(huán)。

　　對于新安裝的生物安全柜和安全罩及高效過濾器的安裝與更換，應(yīng)由有資格的人員進行，安裝或更換后應(yīng)按照經(jīng)確認的方法進行現(xiàn)場生物和物理的檢測。

　　第十一條樣本的運送

　　實驗室負責人應(yīng)負責為所有向?qū)嶒炇姨峤粯颖镜牡攸c準備適當?shù)闹改虾椭甘尽?/p>

　　所有樣本應(yīng)以防止污染工作人員、患者或環(huán)境的方式運送到或送出實驗室。

　　樣本應(yīng)置于被承認的、本質(zhì)安全、防漏的容器中運輸。

　　樣本在機構(gòu)所屬建筑物內(nèi)運送應(yīng)遵守該機構(gòu)的安全運輸規(guī)定。

　　樣本運送到機構(gòu)外部應(yīng)遵守有關(guān)運輸可傳染性和其他生物源性材料的法規(guī)。

　　第十二條廢棄物處置

　　實驗室廢棄物處置的管理應(yīng)符合國家、地區(qū)或地方的相關(guān)要求。將操作、收集、運輸、處理及處置廢棄物的危險減至最��；將其對環(huán)境的有害作用減至最小。

　　所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前，應(yīng)使其達到生物學安全。生物學安全可通過高壓消毒處理或其他被承認的技術(shù)達到。

　　實驗室廢棄物應(yīng)置于適當?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦邪踩�運出實驗室。

　　有害氣體、氣溶膠、污水、廢水應(yīng)經(jīng)適當?shù)臒o害化處理后排放，應(yīng)符合國家有關(guān)的要求。

　　動物尸體和組織的處置和焚化應(yīng)符合國家相關(guān)的要求。

　　危險廢棄物處理和處置、危害評估、安全調(diào)查記錄和所采取的相應(yīng)行動記錄按有關(guān)規(guī)定的期限保存并可查閱。

　　第十三條記錄

　　除前面要求記錄的內(nèi)容外，還應(yīng)有機制記錄并報告職業(yè)性疾病、傷害、不利事件或事故以及所采取的相應(yīng)行動，同時應(yīng)尊重個人機密。

生物安全管理制度15

　　1.目的

　　做好實驗室生物安全管理工作,防止出現(xiàn)實驗室感染和病原微生物擴散,確保工作人員職業(yè)健康安全和周圍環(huán)境的生物安全。

　　2.適用范圍

　　實驗室各項相關(guān)工作

　　3.職責

　　(1)檢驗科主任職責

　　①負責檢驗科的日常管理;

　�、谑煜�實驗室生物安全防護知識和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程并組織培訓(xùn);

　　③決定進入實驗室的工作人員;

　�、鼙O(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行,糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動并有權(quán)停止實驗;

　　⑤定期組織對實驗室設(shè)備各項技術(shù)參數(shù)的檢查和實驗室裝備的維護保養(yǎng);

　�、挢撠煂嶒炇揖o急情況及事故的處置并向生物安全委員會和生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告。

　　(2)實驗室負組長職責

　�、偈煜�實驗室生物安全防護知識;

　　②向生物安全委員會提交所開展項目的“微生物危害評估報告”和“實驗操作規(guī)程”;

　�、圬撠燀椖肯嚓P(guān)實驗按有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行。

　　(3)實驗室工作人員職責

　�、偈煜に�有相關(guān)實驗的安全操作規(guī)程,了解實驗室安全原理和所從事實驗活動潛在的危險掌握預(yù)防暴露以及暴露后的處理程序,定期接受生物安全培訓(xùn);

　　②在科主任或組長的指導(dǎo)下,開展對病人的各項檢測工作;

　�、圬撠焾�(zhí)行各項規(guī)章制度和生物安全防護程序;

　　(4)實驗室任何人員都有權(quán)拒絕執(zhí)行來自任何級別的不符合安全操作規(guī)程要求的指令。

　　4.具體要求

　　(1)實驗室設(shè)置和準入

　�、賹嶒炇乙�合理設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū);

　�、趪栏駡�(zhí)行《實驗室人員準入制度》,禁止工作無關(guān)人員進入實驗室。

　　③實驗室內(nèi)不得進食和飲水,或進行其他與實驗無關(guān)的活動;

　　(2)相關(guān)工作人員必須被告知實驗室工作的.潛在危險,并接受實驗室安全教育,自愿從事實驗室工作;

　　(3)相關(guān)工作人員須經(jīng)檢驗技術(shù)操作和安全防護操作培訓(xùn),熟悉特殊生物檢測流程及防護標準;

　　必須遵守實驗室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程。嚴格按sop文件的規(guī)定對細菌室檢驗項目目錄中列出的檢驗項目進行檢驗,新項目要經(jīng)進行生物危害評估后方可開展。不得開展超出二級生物安全防護要求的檢驗項目。

　　(4)對違章操作造成實驗室病原微生物外泄的,根據(jù)情節(jié)追究其操作者和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責任。

　　(5)對于意外事故要能夠提供緊急救助措施,足以應(yīng)付緊急情況。

　�、賹嶒炇沂鹿侍幚�:工作人員在操作過程中發(fā)生意外,如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標本濺及體表和口鼻眼內(nèi)、衣服污染、試驗臺面污染等均視為安全事故;

　�、谝�填寫正式的事故登記表,并按規(guī)定報告給國家相應(yīng)級別的衛(wèi)生主管部門。

　　③人員暴露于感染性物質(zhì)時,要及時向?qū)嶒炇邑撠熑藚R報,并記錄事故經(jīng)過和處理方法。

　　(6)各項檢驗只接收來自本院的臨床標本,不接收臨床背景不清楚的外來標本。外來標本檢、驗須經(jīng)醫(yī)務(wù)科和檢驗科主任同意,方可檢驗。

　　(7)嚴格執(zhí)行《實驗室生物安全保衛(wèi)制度》,防止具有感染性的標本丟失、盜搶。檢驗后的尿液、便好體液等標本要用含有效氯20xxmg/l含氯消毒液浸泡1小時以上;所有微生物的標本、培養(yǎng)基、廢棄物和血液標本運出實驗室前必須進行高壓滅活;用過的針頭必須直接放入防穿透的容器中。各種檢驗用一次性物品,使用后按醫(yī)用垃圾處理,不得重復(fù)使用。

　　(8)實驗室建筑條件要符合國家標準和要求的生物安全實驗室。

　　(9)配備必要的個人防護設(shè)施、設(shè)備,工作中嚴格采用二級生物安全防護。

　　(10)實驗室儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時,要先消毒,后維修。

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